ננוקס קיבלה אישור שיווק CE באירופה

26 פברואר, 2025

מצטרף לאישור ה-FDA שקיבלה ב-2023. האישור פותח בפני החברה, שפיתחה רנטגן דיגיטלי, שווקים אסטרטגיים ביבשת. "אבן דרך משמעותית בהתרחבות הגלובלית שלנו"

חברת ננוקס (Nanox) דיווחה אתמול (ג') כי קיבלה אישור רגולטורי באיחוד האירופי (CE) לשיווק מערכת הרנטגן הדיגיטלית שלה, Nanox.ARC, ברחבי היבשת. המערכת של ננוקס אושרה על ידי ה-FDA עוד במאי 2023, וברבעונים האחרונים החברה פרסה בארצות הברית ובמדינות נוספות בעולם עשרות מערכות בבתי חולים, מכוני דימות וגופים אקדמיים, ובחברה מאמינים כי האישור הנוכחי יפתח בפניה שווקים אסטרטגיים נוספים. החברה תציג את המערכת בסוף מרץ בקונגרס הרדיולוגיה האירופי.

השגת האישור האירופי ארכה מספר שנים. ההתוויה מה-CE מתירה להשתמש במערכת לביצוע צילומים בכל הגוף. מנכ"ל החברה ארז מלצר אמר: "זו אבן דרך חשובה במאמצי ההתרחבות הגלובלית שלנו, אשר יאפשר לנו להאיץ את החדירה של המערכת ברחבי האזור". מניית החברה עלתה אתמול במסחר בנסד"ק ב-4.5%. ברבעון השלישי של 2024 הסתכמו הכנסותיה של ננוקס ב-3 מיליון דולר, בעיקר מתחום ה-AI ושירותי רדיולוגיה.

ננוקס פיתחה מכשיר דימות המבוסס על ייצור קרני רנטגן באמצעות רכיב MEMS במקום באמצעות מנורת להט, שחימומה מביא לפליטה של אלקטרונים. המערכת “הקרה” של ננוקס מהווה שינוי פרדיגמה לעומת מערכות הדימות ה”חמות”. להערכת החברה, הטכנולוגיה החדשה מאפשרת לייצר מערכות דימות ניידות ונגישות יותר במחיר נמוך יותר בהשוואה למערכות אחרות בשוק ובמודל שירות (SaaS).

פורסם בקטגוריות: מכשור רפואי

פורסם בתגיות: CE , ננוקס , רנטגן