LabStyle קיבלה אישור CE לשיווק מד-סוכר באירופה
25 ספטמבר, 2013
בחודש מאי השנה השלימה LabStyle גיוס הון בהיקף של 10 מיליון דולר, המיועדים לממן את ההשקה האירופית של מד הגלוקוז האישי לחולי סוכרת, המבוסס על סמארטפון
חברת LabStyle Innovations מרמת-גן קיבלה אישור CE לשיווק במדינות אירופה של מכשיר אישי למדידת סוכר בדם.
בעקבות קבלת האישור, החברה מתכננת להתחיל במבצע שיווק ב-32 מדינות (כולל מדינות לא אירופיות הדורשות אישור CE). החברה מאמינה שהאישור האירופי יזרז את תהליכי קבלת האישור של ה-FDA באירופה. בשלב הבא היא מתכננת לבקש אישורי שיווק באסיה ובדרום אמריקה.
חברת LabStyle פיתחה אבזר ניטור אישי בשם Dario המשמש למדידת רמת הסוכר בדם ופרמטרים רפואיים נוספים המבוסס על שימוש בסמארטפון ובאבזרים מבוססי iOS או אנדרואיד. המכשיר מבוסס על שימוש במתקן אישי קטן ובאפליקציה ניידת. המכשיר הנישא כולל רצועות חישה כימיות מתכלות ותקע התחברות אל שקע האוזניות בסמארטפון.
המכשיר לוקח דגימת דם זעירה באמצעות דקירת האצבע והשמת הדם על רצועת הבדיקה הכימית. הרצועה נמצאת בתוך מכשיר מדידה זעיר שעם חיבורו לסמארטפון, מציג מיידית את כל הפרמטרים החשובים לחולה. המודל העיסקי של החברה מבוסס על רווחים ממכירת רצועות הבדיקה המתכלות ולכן המכשיר פועל רק באמצעות הרצועות הקנייניות של החברה.
בחודש מאי השנה השלימה החברה גיוס הון בהיקף של 10 מיליון דולר. לאחר ניכוי ההוצאות הקשורות להנפקה יישארו בידי החברה 9 מיליון דולר שאותם היא מייעדת להשקה האירופית של מד הגלוקוז, שאותו פיתחה עבור חולי סוכרת.
פורסם בקטגוריות: חדשות , מכשור רפואי , תעשייה ישראלית
