כנס MDI Expo 2020 יתקיים במתחם אבניו ב-19 בפברואר 2020

כנס תעשיית המיכשור הרפואי השנתי, MDI Expo 2020, יתקיים ביום ד' ה-19 בפברואר 2020, במתחם אבניו שבקריית שדה התעופה. השנה הכנס יתמקד באתגרי תעשיית המיכשור הרפואי העולמית והישראלית, ויארח עשרות מרצים בכירים וחברות מובילות בתחום. הכנס ייפתח בהרצאות מליאה של חבר הכנסת עומר בר-לב, של מייסד משותף ו- CTO בחברת Viz.ai דוד גולן , מייסד משותף ומנהל בפרגרין אייל ליבשיץ, ופרופ' עמית שגב, מנהל המערך הקרדיולוגי במרכז הרפואי שיבא תל-השומר.

שלושה מסלולים מקצועיים

במהלך כנס MDI Expo 2020 יתקיימו במקביל שלושה מסלולים מקצועיים, שבכל אחד מהם יועברו 10 הרצאות. המסלול הראשון יתמקד בסוגיות רגולציה ואיכות, המסלול השני מוקדש לכל מרכיבי האיפיון והתכנון של מכשיר רפואי חדש, והמסלול השלישי (חדש!) יעסוק בתחום התוכנה וה-Digital Healthcare. לצד הכנס המקצועי תתקיים תערוכה מסחרית בהשתתפות כ-50 מציגים.

הכנס מופק על-ידי חברת SemIsrael. מנכ"ל החברה, שוקה צ'רנוביצקי, מעריך שהשנה יגיעו לכנס יותר מ-800 משתתפים מתעשיית המכשור הרפואי הישראלית. "הכנס כולל יותר מ-30 הרצאות מקצועיות שיינתנו על-ידי מומחים בתחום. אנחנו מזמינים את כל אנשי תעשיית המיכשור הרפואי להירשם, להגיע, ללמוד ולהתחבר. ההשתתפות בכנס, לעובדי חברות המיכשור הרפואי הישראליות, הינה ללא עלות, וכוללת את כל מרכיבי הכנס. השנה הוספנו מסלול מקצועי נוסף בתחום ה- Digital Healthcare, שהוא תחום חם הנמצא בכותרות".

למידע נוסף והרשמה: https://www.mdi-expo.co.il/register

איתמר מדיקל מגייסת 30 מיליון דולר בנסד"ק

חברת איתמר מדיקל (Itamar Medical) מקיסריה מתחילה בתהליך גיוס הון בבורסה האמריקאית בהיקף של 30 מיליון דולר. ההון שיגוייס מיועד לממן את הרחבת מאמצי השיווק וגיוס אנשי שיווק ומכירות, השקעה בטכנולוגיות מידע ומימון המשך המו"פ וניסויים קליניים. בחודש מרץ 2019 נכנסה איתמר מדיקל לבורסת נסד"ק וגייסה 14.68 מיליון דולר באמצעות הנפקה פרטית למשקיעים בישראל ובארצות הברית. איתמר מדיקל החליטה להצטרף לנסד"ק כדי להיחשף בפני משקיעים מארה"ב.

גיוס ההון הנוכחי מגיע במועד מושלם עבור החברה. מנייתה בנסד"ק ובתל אביב כמעט הכפילה את שווייה בשלושת החודשים האחרונים ועלתה ממחיר של 8 דולר בסוף אוקטובר 2019 למחיר של 14.80 דולר כיום, המעניק לה שווי שוק של כ-161 מיליון דולר. החברה מספקת פיתרון לטיפול ולאבחון בלתי פולשני של הפרעות נשימה בשינה. מוצר הדגל שלה הוא המכשיר WatchPAT אשר מולבש על כף ידו של המטופל (בדומה לשעון), וכולל חיישן אופטי המורכב על אצבעו של המטופל.

החיישן מזהה שינויים בנפח זרימת הדם בקצה האצבע במהלך השינה, ובאמצעות ניתוח המידע הזה הוא מזהה בעקיפין את השינויים בפעילות מערכת העצבים הסימפתטית, אשר עשויים להעיד על הפרעות בשינה. המכשיר מבוסס על טכנולוגיית PAT – Peripheral Arterial Tone של החברה, אשר פותחה במשך 20 שנה ומוגנת באמצעות 40 פטנטים. במקור היא נועדה לאתר פגמים בשכבה הפנימית של כלי-הדם (אנדותלית), אשר אחראית לגמישות כלי הדם, ובכך לזהות התפתחות מצבי סיכון לבביים.

בתחום הזה היא משווקת את המכשיר EndoPAT, אולם החברה לא הצליחה לייצר מכירות בשוק הזה, והתאימה את הטכנולוגיה לטיפולים בהפרעות שינה. בחודשים האחרונים החברה דיווחה על עלייה משמעותית במכירות: ברבעון האחרון של 2019 צמחו המכירות ב-46% בהשוואה לרבעון המקביל, להיקף של כ-9.7 מיליון דולר. המכירות ב-2019 צפויות להסתכם בכ-31 מיליון דולר, בהשוואה לכ-24.2 מיליון דולר ב-2018. החברה צופה המשך הצמיחה ב-2020, למכירות בטווח של 39-42 מיליון דולר.

הטכנולוגיה עמדה במספר אבני דרך משמעותיות: באוגוסט 2018 התקבל אישור FDA לשיווק מערכת WatchPAT300, בפברואר 2019 התקבל אישור CE למכירתה באירופה, וביוני 2019 קיבל המכשיר החדש, WatchPAT One, אישור שיווק מה-FDA. זוהי גרסה של המכשיר המיועדת לשימוש חד-פעמי: לאחר הבדיקה האבזר מתחבר אל הסמארטפון באמצעות אפליקציה של איתמר מדיקל, ונישלח אל הענן של החברה, CloudPAT. שם המידע מנותח באמצעות אלגוריתם PAT והתוצאות נשלחות אל הרופא.

להערכת חברת פרוסט אנד סאליבן, המכירות של החברה צומחות מכיוון שהיא החלה להתמקד בשוק הקרדיולוגי, לאור מחקרים המראים קשר בין הפרעות בשינה לבין מחלות לב. "החברה הגיעה להחלטה אסטרטגית למקד את מאמצי השיווק והמכירות שלה בפנייה לקרדיולוגים ולספק להם בדיקות עבור דום נשימה בשינה כאמצעי מניעה למחלות רבות כגון שבץ ומחלות לב". ביוני 2019 איתמר מדיקל דיווחה על שיתוף פעולה עם Heart BioTel האמריקאית לאספקת פיתרון השינה שלה ללקוחות קרדיולוגיה של Heart BioTel בארה"ב.

איתמר מדיקל נכנסת לשוק הקרדיולוגי בארה"ב

חברת איתמר מדיקל שפיתחה מכשיר ביתי לאבחון וטיפול בדום נשימה בשינה, חתמה על הסכם אסטרטגי עם BioTelemetry האמריקאית המספקת שירותי רפואה מרחוק, אשר במסגרתו תציע החטיבה הקרדיולוגית של BioTelemetry, BioTel Heart, את הפתרון של איתמר מדיקל ל-20 אלף קרדיולוגים ברחבי ארצות הברית שהיא עובדת מולם. בתגובה להודעה עלתה אתמול מניית החברה ב-5.3% בבורסה בתל אביב, והיא נסחרת כיום לפי שווי שוק של כ-352 מיליון שקל.

חברת ביו-טלמטרי נסחרת בבורסת נסד"ק בשווי של 1.4 מיליארד דולר ונחשבת לאחת מהחברות המובילות בארצות הברית בתחום המתפתח של רפואה מרחוק. היא גם מפתחת בעצמה מכשור רפואי דיגיטלי, וגם מפיצה ומשווקת פיתרונות של חברות חיצוניות. להערכת החברה, היא מספקת יותר ממיליון מכשירים רפואיים בשנה.

במסגרת שיתוף הפעולה, הפתרון של איתמר מדיקל יופיע בטופס בדיקות הלב של ביו-טלמטרי והפציינטים והרופאים יוכלו לבחור במכשיר של איתמר מדיקל, ה-WatchPAT, לצורך אבחון של דום נשימה בשינה. בנוסף, היא גם תהיה אחראית על תהליך הגבייה מול המטופלים וחברות הביטוח, כפי שהיא עושה במרשמי הא.ק.ג שלה. בתום הבדיקה, לקרדיולוג תתאפשר גישה לפלטפורמת CloudPAT של איתמר מדיקל, הכוללת רשת רחבה של מומחי שינה מוסמכים לפענוח הבדיקה וניהול המחלה.

מערכת WatchPAT של איתמר מדיקל משמשת לאבחון בלתי פולשני של דום נשימה במהלך השינה. המכשיר מולבש על כף ידו של המטופל בדומה לשעון, ומודד באמצעות חיישן רגיש לשינויי נפח המורכב על אצבעו של המטופל, את השינויים במהלך השינה בנפח זרימת הדם בקצה האצבע. על-ידי כך הוא מקבל מידע על השינויים בפעילותה של מערכת העצבים הסימפתטית, אשר עשויים להעיד על הפרעות בשינה.

הודות לפשטותה של הבדיקה, ניתן לבצע אותה בבית על-ידי המטופל, ולא רק במעבדת שינה מקצועית. איתמר מדיקל החלה לפנות בשנים האחרונות גם לתחום הקרדיולוגי, וזאת מאחר שבעיות נשימה בשינה עשויות להגביר את הסיכון לבעיות לב שונות. כך למשל, דום נשימה בשינה מגביר ב-140% את הסיכון לאי-ספיקת לב, ב-60% את הסיכון לשבץ, וב-30% את הסיכון למחלות לב כליליות.

קרדיאק-סנס גייסה 3.5 מיליון דולר; מייק ברמן מונה ליו"ר החברה

חברת קרדיאק-סנס (CardiacSense) מקיסריה השלימה גיוס של כ-3.5 מיליון דולר בהשתתפות קבוצת משקיעים אסטרטגיים מאירופה, קבוצת טוגדר השקעות המונים וחברת מרחביה אחזקות והשקעות (המחזיקה בכ-7% מהמניות). הגיוס בוצע לפי שווי חברה של כ-20 מיליון דולר לפני הכסף. בסך הכל, עד היום גייסה החברה כ-8.5 מיליון דולר. עם השלמת הגיוס, החברה החברה מינתה את מייק ברמן ליו"ר הדירקטוריון. ברמן שימש בעבר כנשיא חטיבת הקרדיולוגיה של בוסטון סיינטיפיק והיה שותף להקמת כמה חברות ביומד מצליחות, בהן: לוסימד, שנמכרה לסנט ג'וד מדיקל תמורת כ-82 מיליון דולר, בלוטוניקס שנמכרה ל-CR Bard ב-225 מיליון דולר וברידג'פוינט מדיקל שנמכרה לבוסטון סיינטיפיק.

במקביל, הצטרף לדירקטוריון גם דניאל נאור, ששימש בתפקידי ניהול בכירים בחברת פפסיקו העולמית ובחברת הייעוץ מקנזי. לפני-כן הוא מילא תפקידי ניהול בכירים בחברת אל-אופ ושימש כקצין ניהול פרויקטים בחיל האוויר. חברת קרדיאק-סנס פועלת מקיסירה ומעסיקה 23 עובדים. היא הוקמה על-ידי המנכ"ל אלדד שמש, שמילא בעבר בתפקיד בכיר בתוכנית הלוויינים של חיל האוויר, ולאחר מכן ניהל את פיתוח לוויייני עמוס 4, עמוס 5 ועמוס 6 במסגרת חברת חלל תקשורת.

שעון חינני במקום א.ק.ג מסורבל

החברה פיתחה אלגוריתם מיוחד המאפשר לעקוב אחר פעילות הלב וכלי הדם באמצעות פרמטר PPG, או בשמו המלא Photo Plethysmo Gram. מדידת PPG עוקבת אחר שינויים בנפח כלי הדם באמצעות מדידה אופטית לא פולשנית. לצורך הבדיקה החברה פיתחה חיישן אופטי ייחודי המאפשר לבצע מדידות לחץ דם, דופק ובקרת פעילות הלב, כדי לספק התראות שעד היום התקבלו רק בבדיקות א.ק.ג (ECG) מסורבלות בבתי חולים ובמרפאות.

הטכנולוגיה של החברה מאפשרת לעקוב אחר שינויים בנפח כלי הדם באופן רציף ולאורך כל שעות היממה במשך חודשים ושנים, גם תוך כדי תנועה. לאחרונה היא השלימה בהצלחה ניסוי קליני ראשון מתוך שניים הנדרשים על-ידי ה-FDA וה-CE. יעד הניסוי היה להגיע לרמת דיוק של 96% והתוצאות מציגות רמת דיוק של 99%. כעת היא נערכת לקראת תחילת הניסוי הקליני השני והאחרון, שיכלול יותר מ-100 חולים בבית חולים בארה"ב ובשלושה בתי חולים בישראל. הניסוי הזה צפוי להתחיל החודש ולהמשך כחמישה חודשים. קרדיאקסנס נמצאת במגעים מתקדמים לשיווק המוצר באמצעות ספקיות שירותי רפואה בעולם.

יישום נוסף לשעון החכם שמפתחת קארדיאקסנס הוא מדידת לחץ דם רציפה על שורש כף היד, ללא חיישן פולשני או שרוול מתנפח. החברה ערכה ניסוי קליני בנושא זה בבית החולים איכילוב ומתכוונת להתחיל בתהליכים לקבלת אישור מה-FDA בספטמבר השנה. לדברי המנכ"ל שמש, "בדיקות רפואיות פולשניות או לא נוחות רבות יעברו מן העולם, וייעשו באמצעות מכשירים לבישים, נוחים ופשוטים לשימוש כמו השעון החכם שלנו. רפואת העתיד תתבסס על מדידה רציפה, ארוכת טווח ומדויקת של מספר רב של פרמטרים חיוניים ועם מספר נמוך ביותר של התראות שווא".

הייצור ההמוני יתבצע בישראל

במקביל, החברה נערכת לקראת הייצור ההמוני, שככל הנראה ייעשה בישראל. ל-Techtime נודע שחברת א.י. אלקטרוניקה (AY Electronics) היא משקיע אסטרטגי ומספקת לה את התמיכה והסיוע בפיתוח המוצר, בהנדסה, בניהול שרשרת האספקה ובייצור. הייצור ההמוני צפוי להתבצע בחברת PM הישראלית, הנמצאת בבעלות חלקית של א.י אלקטרוניקה.

למידע נוסף על החברה: קרדיאק-סנס

כנס MDI Expo 2019 יתקיים במתחם אבניו ב-2 לאפריל 2019

כנס תעשיית המכשור הרפואי השנתי, MDI Expo 2019, יתקיים ביום ג' ה-2 באפריל 2019, במתחם אבניו שבקריית שדה התעופה. השנה הכנס יתמקד באתגרי תעשיית המכשור הרפואי העולמית והישראלית, ויארח עשרות מרצים בכירים וחברות מובילות בתחום. הכנס ייפתח בהרצאות מליאה של דירקטור בכיר לניהול טכנולוגיות בפלקס ישראל ליאור שטרם, מנהל תחום גסטרואנטרולוגיה במרכז הרפואי כרמל ד"ר אורי סגול, ויו"ר חברת Twin Digital Healthcare  Ventures ולשעבר מנכ"ל ונשיא Philips Healthcare Israel, גוידו פרדו רוקאס.

שני מסלולים מקצועיים

במהלך כנס MDI Expo 2019 יתקיימו במקביל שני מסלולים מקצועיים, שבכל אחד מהם יתקיימו 10 בנושאים שונים. המסלול הראשון יתמקד בסוגיות רגולציה ואיכות, והמסלול מוקדש לכל מרכיבי האיפיון והתכנון של מכשיר רפואי חדש. לצד הכנס המקצועי תתקיים תערוכה מסחרית בהשתתפות עשרות מציגים.

הכנס מופק על-ידי חברת SemIsrael. מנכ"ל החברה, שוקה צ'רנוביצקי, מעריך שהשנה יגיעו לכנס יותר מ-600 משתתפים מתעשיית המכשור הרפואי הישראלית. "הכנס כולל יותר מ-20 הרצאות מקצועיות שיינתנו על-ידי מומחים בתחום. אנחנו מזמינים את כל אנשי תעשיית המכשור הרפואי להירשם, להגיע, ללמוד ולהתחבר. ההשתתפות בכנס, לעובדי חברות המכשור הרפואי הישראליות, הינה ללא עלות, וכוללת את כל מרכיבי הכנס. השנה גם נחגוג בהופעה מיוחדת במהלך הכנס, והזמנו לצורך כך את אמן הסטנדאפ המוביל בישראל, עומר בורשטיין".

למידע נוסף והרשמה: https://www.mdi-expo.co.il/register