[בתמונה: משאבת הלב של מג'נטה. מקור: Magenta Medical]
חברת מג'נטה מדיקל (Magenta Medical), המפתחת משאבת לב זעירה, הודיעה היום על סגירת סיבוב מימון משמעותי של 105 מיליון דולר בהובלת קרן ההשקעות של ענקית התרופות נובו נורדיסק, Novo Holdings. להשקעה הצטרפו גם המשקיעים החדשים Viking Global Investors ו-RA Capital Management, בנוסף למשקיעים הקיימים אורבימד, New Enterprise Associates (NEA), JVC Investment Partners, ו-ALIVE – קרן ההלת'טק הישראלית. למג'נטה משרדים, מעבדות ומערך ייצור בקדימה, שם היא מעסיקה 84 עובדים, אך היא עתידה להתרחב לארה"ב עוד השנה.
מטרת סבב הגיוס היא לתמוך בהתרחבות החברה לארה"ב ולממן את הניסויים הקליניים הנוספים הדרושים לקראת אישורים עתידיים של מנהל המזון והבריאות האמריקאי (FDA) במספר התוויות קליניות הנוגעות לירידה חריפה בתפקוד הלב (למשל, חולים עם הלם לבבי על רקע התקף לב וחולים שעוברים צנתור לב בסיכון גבוה).
מכשור רפואי לתמיכה מכנית בלב מהווה את אחד השווקים הצומחים ביותר בעולמות הקרדיולוגיה ההתערבותית. בקטגוריה זו נמצאות משאבות שנועדו להוריד את העומס מהלב ולהעלות את תפוקת הלב בחולים עם ירידה חריפה בתפקוד חדר שמאל. מטרת הטיפול היא לספק תמיכה זמנית בלב, בין שעות לימים, עד להשגת התאוששות מספקת של הלב וגמילה מהמשאבה.
מבחינה קלינית, החדשנות בתחום נגזרת מהצורך לספק תמיכה מלאה בלב (עד כדי תפוקת הלב המלאה בחולים קשים), במכשיר אחד, שניתן להחדירו לגוף בפרוצדורה מלעורית, ללא כירורגיה, ועם פרופיל סיכון יחסית נמוך. המשאבה של מג'נטה תוכננה ספציפית לענות על הצרכים האלה, תוך מתן מענה הולם למגבלות המכשירים המאושרים כיום לשימוש קליני. המשאבה, בשם Elevate, הוכרה על-ידי ה-FDA כטכנולוגיה פורצת דרך כבר ב-2021.
הטכנולוגיה של מג'נטה מאפשרת למזער משאבת דם עוצמתית ביותר ולקפלה לתוך מערכת הובלה דקה, כך שתוכל להיכנס לגוף דרך נקב קטן במפשעה לעורק הירך, ומשם, דרך אבי העורקים, לתוך הלב. פעולת ההחדרה של המשאבה נשענת על טכניקות וציוד צנתור סטנדרטיים, ולכן יכולה להתבצע בקלות ובבטיחות על-ידי קרדיולוגים התערבותיים וללא צורך במניפולציה כירורגית.
טרם הפעלתה, המשאבה נפרשת לגודלה המלא בתוך הלב והזרימה דרכה מווסתת בהתאם לנסיבות הקליניות הפרטניות של כל חולה וחולה. במהירותה המקסימלית, המשאבה מסוגלת להזרים, בממוצע, מעל 5 ליטר לדקה של דם, כלומר להחליף את מלוא תפוקת הלב של אדם בוגר. להערכת החברה, מדובר במשאבה החזקה ביותר מסוגה, אפילו בהשוואה למשאבות גדולות יותר המחייבות החדרה כירורגית חודרנית.
חברת מג'נטה השלימה בהצלחה ניסוי קליני ראשוני במרכזים מובילים בארה"ב במהלך 2023 והציגה מאז את התוצאות במספר כנסים בינלאומיים. על סמך תוצאות אלה, החברה נמצאת בהכנות מתקדמות לניסוי גדול יותר שיעמוד בבסיס ההגשה העתידית ל-FDA לאישור מסחרי בארה"ב.
ד"ר דודי ישראלי, מנכ"ל מג'נטה מדיקל, אמר: "יחד עם השותפים הקיימים שלנו, מג'נטה ערוכה מבחינת ניסיון ומשאבים לשלבים הבאים בצמיחתה במטרה לשפר את איכות הטיפול בחולים עם פגיעה חריפה בתפקוד הלב".