משרד הבריאות אישר את הרנטגן של ננוקס

14 דצמבר, 2023

האישור מאפשר להשתמש במכשיר הרנטגן של ננוקס בבתי חולים ומכוני דימות לצורך סריקות CT. החברה התקינה מערכת מסחרית ראשונה בניו ג'רזי ורשמה הכנסות ראשונות מהמערכות באפריקה

משרד הבריאות בישראל העניק אישור אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים) למכשיר הרנטגן Nanox.ARC של חברת ננוקס (Nanox), המתבסס על מקור קרינה דיגיטלי. האישור, שהתקבל ב-22 בנובמבר, מתיר לחברה לשווק את המכשיר למוסדות רפואיים בישראל כדוגמת בתי חולים ומכוני דימות לצורך ביצוע סריקות CT במטופלים. אישור זה מתקבל לאחר שבחודש מאי קיבלה ננוקס אישור שיווק מה-FDA.

ננוקס מקיימת בחודשים האחרונים ניסוי קליני בבית חולים "שמיר", וכעת חתמה על הסכם עם קופת חולים "כללית" לביצוע מחקר קליני בבית חולים איכילוב, שיבחן את השימוש במכשיר לצורך אבחון מחלות חזה וריאה.

במקביל, ננוקס ממוקדת כעת בחדירה לשוק בארצות הברית, ולאחרונה התקינה מכשיר ראשון במכון דימות בניו ג'רזי, שישמש לצורך סריקות CT של מערכת השרירים והשלד של מטופלים וכן לצורך הדגמה. כחלק מתהליך המסחור בארצות הברית, חתמה ננוקס על הסכם עם חברה בשם 626 מפלורידה, המספקת שירותי ניהול בתחום הדימות. 626, שהיא בעלת פריסה ארצית, תספק ללננוקס שירותי אחסון, תחזוקה, הכשרה ושירות לקוחות.

עוד עדכנה ננוקס כי קיבלה אישור רגולטורי בגאנה, שם מותקנת כבר מערכת אחת באוניברסיטה הרפואית של גאנה ובתוך כך החברה כבר קיבלה הזמנות נוספות. ננוקס פעילה מסחרית גם בניגריה, שם מערכותיה התחילו לייצר הכנסות ראשנות.

ננוקס פיתחה מכשיר דימות המבוסס על ייצור קרני רנטגן באמצעות רכיב MEMS במקום באמצעות מנורת להט, שחימומה מביא לפליטה של אלקטרונים. המערכת “הקרה” של ננוקס מהווה שינוי פרדיגמה לעומת מערכות הדימות ה”חמות”. להערכת החברה, הטכנולוגיה החדשה תאפשר לייצר מערכות דימות ניידות ונגישות יותר במחיר נמוך יותר בהשוואה למערכות אחרות בשוק ובמודל שירות (SaaS).

פורסם בקטגוריות: חדשות , מכשור רפואי

פורסם בתגיות: אמ"ר , משרד הבריאות , ננוקס