אינספירה החלה בייצור הסדרתי
5 מאי, 2024
ה-ART 100 היא מערכת מעקף לב-ריאה, המחמצנת את דמו של המטופל בפרוצדורות של טיפול נמרץ והשתלת איברים. החברה ממתינה לאישור FDA והיא חתמה על מספר הסכמי הפצה בעולם
חברת המכשור הרפואי Inspira מרעננה הודיעה כי תחל ביצור סדרתי ראשון של מערכת Inspira ART100. זוהי מערכת מעקף לב-ריאה המבצעת חמצון של דמו של המטופל בהליכי טיפול נמרץ והשתלת איברים. זוהי המערכת המסחרית הראשונה של אינספירה. החברה כבר הגישה בקשת אישור ל-FDA במהלך 2023, ולכשיתקבל האישור תוכל למסור את המערכת ללקוחות ראשונים. המערכת תיוצר ותורכב אצל קבלן ייצור של מכשור רפואי.
באחרונה דיווחה אינספירה כי חתמה על הסכם עם בית חולים בלינסון לצורך בחינת השימוש במערכת ART 100 במהלך פרוצדורות של השתלת איברים, שבהן ישנו צורך במעקף לב-ריאה. אינספירה גם ממתינה לאישור אמ"ר ממשרד הבריאות.
בשנת 2023 הסתכם ההפסד הנקי של אינספירה ב-11.2 מיליון דולר, כאשר בקופת המזומנים של החברה נכון לסוף השנה היו כ-7.3 מיליון דולר. בחודש שעבר השלימה אינספירה גיוס של 1.65 מיליון דולר באמצעות הקצאת מניות. ב-12 החודשים האחרונים עלתה מנייתה של החברה, הנסחרת בנסד"ק, ב-60% לשווי שוק של 36 מיליון דולר.
אינספירה מפתחת שתי מערכות על בסיס טכנולוגיות של חמצון הדם: Inspira ART100, ומכשיר הדגל Inspira ART500, שהיא מערכת בשלבי פיתוח המיועדת לשמש חלופה למכונות ההנשמה.
מערכת ה-ART500 מתוכננת לשאוב את דם המטופל באמצעות קנולה דו-צינורית מהווריד הצווארי, לבצע חמצון ופינוי של פחמן דו- חמצני ולהשיב את הדם המחומצן אל גוף המטופל. המערכת מיועדת לאפשר את העלאת רמת הסטורציה בדם אל הרמה התקינה בתוך מספר דקות בעוד המטופל בהכרה מלאה תוך שאיבת נפחי דם נמוכים ובכך להביא להפח תת את הסיכונים לקרישת דם והמוליזה. חיבור למכונת הנשמה דורש הרדמה ואינטובציה הכרוכים בסיכונים רבים כגון זיהומים, פגיעה בריאות, יצירת תלות נשימתית ותופעות לוואי כתוצאה משימוש בתרופות במהלך ההנשמה ואת זה החברה באה לשנות.
פורסם בקטגוריות: חדשות , מכשור רפואי , רכיבים ופתרונות אלקטרוניים
פורסם בתגיות: אינספירה
