אבחון סיכון להתקפי לב ב-4 דקות: AccuLine השלימה ניסוי קליני בישראל

30 ינואר, 2026

המערכת של החברה הציגה רגישות של 94% בזיהוי חולי לב ושללה סיכון ברמה של 99% – ללא קרינה או בדיקות פולשניות • בעקבות התוצאות: ניסוי רחב היקף ב־2,000 מטופלים בארה״ב בשיתוף Mayo Clinic

חברת AccuLine הודיעה אתמול (ה') על השלמתו המוצלחת של ניסוי קליני רב־מרכזי בישראל, שבחן את מערכת CORA שפיתחה לאבחון מוקדם של מחלת לב כלילית – הגורם המרכזי להתקפי לב. לפי נתוני החברה, הבדיקה אורכת כארבע דקות בלבד ומיועדת להתבצע במרפאה, ללא צורך בצנתור, קרינה או הזרקת חומרי ניגוד.

הניסוי הקליני בוצע בשבעה מרכזים רפואיים בישראל:
המרכז הרפואי איכילוב, המרכז הרפואי פוריה, אסותא תל אביב, המרכז הרפואי שמיר, המרכז הרפואי וולפסון, אסותא אשדוד ו־המרכז הרפואי הלל יפה.

המחקר כלל 305 נבדקים, ותוצאותיו הושוו לבדיקת צנתור – הנחשבת ל־Gold Standard בתחום. על פי הנתונים, מערכת CORA הציגה רגישות של 94% בזיהוי חולים עם היצרויות משמעותיות בעורקי הלב, לצד ערך ניבוי שלילי (NPV) של 99% לשלילת המחלה. בחברה מציינים כי מדובר בשיפור משמעותי ביחס לבדיקות מאמץ מקובלות בקהילה.

“אבחון מוקדם ומדויק בשלבים ראשוניים עשוי להציל את חייהם של מיליוני בני אדם שאינם מאובחנים בזמן”, אמר משה בראל, מנכ״ל ומייסד־שותף ב־AccuLine. “לראשונה אנו מספקים לרופאי המשפחה כלי שמאפשר בתוך דקות להבחין בין מטופלים הזקוקים להמשך בירור לבין כאלה שאינם בסיכון – ולחסוך בדיקות יקרות ומיותרות”.

בלי קרינה, עם AI

מערכת CORA מבוססת על אלגוריתם בינה מלאכותית המנתח בו־זמנית אותות חשמליים מהלב, רמות חמצן בדם, קצב נשימה ונתוני רקע רפואיים של המטופל. הפלט הוא דו״ח מיידי על מצב עורקי הלב – ללא צורך בפרוצדורות פולשניות או ציוד דימות מתקדם.

מעבר להיבט הקליני, בחברה מדגישים גם את הפוטנציאל הכלכלי: תחום הקרדיולוגיה אחראי להוצאות של מאות מיליארדי דולרים בשנה, וטכנולוגיה שמסוגלת לצמצם בדיקות יקרות וטיפולים מורכבים לאחר התקף לב עשויה להשפיע משמעותית על מערכות הבריאות וחברות הביטוח.

בעקבות תוצאות הניסוי בישראל, AccuLine נערכת לניסוי קליני רחב היקף בארה״ב, שייערך ב־20 מרכזים רפואיים ויכלול כ־2,000 מטופלים. הניסוי יבוצע בשיתוף Mayo Clinic, ויהווה שלב מרכזי בדרך לקבלת אישורי ה־FDA והחדרת המערכת לשוק האמריקאי והעולמי.

AccuLine נוסדה בתחילת 2022 וגייסה עד כה כ־5.5 מיליון דולר, בהובלת קרן eHealth Ventures ובשיתוף מכבי שירותי בריאות. המימון כולל מענקים מרשות החדשנות ומ־Google, וכן השקעה ושיתוף פעולה אסטרטגי עם Mayo Clinic.

צוות החברה כולל את המנכ״ל משה בראל, ד״ר עמית רכס (CTO), דון קרופורד (CBO), פרופ’ אהרון פרימרמן (CMO) – מנהל יחידת הצנתורים בהלל יפה, ופרופ’ שי רבזון (CSO) מאוניברסיטת מישיגן. החברה מעסיקה כיום שבעה עובדים במשרדיה בפתח תקווה.

פורסם בקטגוריות: חדשות , מכשור רפואי

פורסם בתגיות: AccuLine , FDA , Mayo Clinic , אבחון רפואי