מערכת של אינסייטק לטיפול ברעד ראשוני קיבלה אישור FDA

12 יולי, 2016

המערכת, המתבססת על גלי אולטרה-סאונד, מציעה טיפול בלתי פולשני שאינו מצריך פתיחת גולגולת. מניית אלביט מדיקל, המחזיקה בבעלות חלקית בחברה, מזנקת היום במסחר בבורסה בתל אביב.

המערכת, המתבססת על גלי אולטרה-סאונד, מציעה טיפול בלתי פולשני שאינו מצריך פתיחת גולגולת. מניית אלביט מדיקל, המחזיקה בבעלות חלקית בחברה, מזנקת היום במסחר בבורסה בתל אביב.
neurosurgery_video1

חברת אינסייטק (Insightec), המפתחת מכשיר אולטרסאונד לטיפול בגידולים בתוך הגוף בצורה לא פולשנית קיבלה ממנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישור לשיווק מסחרי של מערכת המוח Exablate Neuro לטיפול ברעד ראשוני, וזאת לאחר שהמערכת עברה בהצלחה את השלב הניסויי Phase III. המערכת מיועדת למטופלים הלוקים ברעד ראשוני ואינם מגיבים לטיפול תרופתי. אלביט מדיקל טכנולוג'יס מחזיקה בכ-31.4% מנתח החברה. מניית אלביט מדיקל מזנקת היום במסחר בבורסה בתל אביב ביותר מ-15%.

מערכת המוח של אינסייטק מציעה טיפול לא פולשני ברקמת המוח וללא צורך בפתיחת הגולגולת. הטיפול מתבסס על טכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד ומונחה MRI, אשר אינו פולט קרינה מייננת. המערכת עושה שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה כדי להשמיד את הרקמות המיועדות במוח, וכל זאת בזמן שהמטופל נמצא בהכרה מלאה ותחת מעקב MRI המספק הדמיה רציפה, תכנון, הדרכה, ניטור ושליטה בטיפול. הטיפול אמור להביא להקלה מיידית ברעד.

רעד ראשוני (essential tremor) הוא הפרעה נוירולוגית הפוגעת בתנועה. מדובר בתסמונת שכיחה שעשויה לפגוע באחד מכל חמישה מבוגרים מעל גיל 65. ההפרעה מתאפיינת ברעד קצבי המתרחש תוך כדי ביצוע פעולות נגד כוח הכבידה. ההפרעה משפיעה בדרך כלל על הידיים, אך עלולה להשפיע גם על הראש, על הדיבור ועל הרגליים. מטופלים הסובלים מרעד ראשוני מאבדים לעתים קרובות את היכולת לבצע משימות פשוטות כמו אכילה, שתייה, נהיגה, שימוש במחשב וכולי. ההפרעה אינה מסכנת חיים, אך עלולה לפגוע בצורה ניכרת באיכות החיים.

כאשר חולה הסובל מהפרעות נוירולוגיות מעין אלה ואינו מגיב לטיפול התרופתי, אפשרויות הטיפול כוללות טיפולים פולשניים כגון גירוי מוחי עמוק, אבלציה בגלי רדוי והקרנות, אשר חלקם כרוכים בקרינה מייננת וסיכונים גופניים ניכרים. אחד מכל חמישה מבוגרים מעל גיל 65 עשוי לסבול מרעד ראשוני.

הגשת המערכת לאישור ה-FDA התבססה על מחקר קליני שנערך ב-76 מטופלים הסובלים מרעד ראשוני. שלושה חודשים לאחר קבלת הטיפול, המטופלים הראו שיפור ניכר ברעד, וזאת לעומת המטופלים בקבוצת הביקורת, שלא הפגינו שום שיפור. כמו כן, שנה לאחר מתן הטיפול, המטופלים שעברו טיפול באולטרסאונד ממוקד שמרו על אחוז ניכר מהאפקט הטיפולי.

אינסייטק עוסקת בפיתוח וייצור מערכות רפואיות טיפוליות שמבוססות על טכנולוגיה המשלבת שימוש באלומת אולטרה סאונד ממוקדת ובהדמיית תהודה מגנטית (MRI) לצורך ביצוע טיפולים לא פולשניים בגידול בגוף האדם.

 

 

Share via Whatsapp

פורסם בקטגוריות: מכשור רפואי