אייסקיור מדווחת על מומנטום עסקי ורגולטורי
26 נובמבר, 2024
הכנסותיה ב-2024 צמחו ב-22% וההפסד הנקי הצטמצם. החברה מדווחת על התקדמות בחזית הרגולטורית בארצות הברית וביפן, שעשויה להוביל להרחבת שוק היעד
חברת אייסקיור (IceCure) מדווחת על שיפור מסוים בתוצאותיה הכספיות ברבעונים האחרונים, שמצביע לדברי החברה על אימוץ גובר, ושימוש גובר, במערכת שפיתחה להקפאה והשמדה ממוקדת של גידולים סרטניים בשלבים מוקדמים. הכנסותיה של החברה בתשעת החודשים הראשונים של 2024 הסתכמו ב-2.41 מיליון דולר, גידול של 22% בהשוואה לתקופה המקבילה ב-2023. בחברה מציינים כי התקופה התאפיינה בגידול בביקושים בשווקים של ארצות הברית, יפן ואירופה, ומנגד, בחולשה בשוק הסיני. ההפסד הנקי בתקופה עמד על 10.8 מיליון דולר, בהשוואה להפסד נקי של 11.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2023.
בחברה מציינים מספר התפתחויות שעשויות לתרום בטווח הקרוב למומנטום העסקי, ובכלל זה תהליך בחינה של ה-FDA שעשוי להוביל להרחבת התויית השימוש במערכת בטיפול במקרים של סרטן שד, וכן כוונתה של מפיצת החברה ביפן, חברת המכשור הרפואי Terumo, להגיש בקשה לרגולטור המקומי במטרה לאשר את השימוש במערכת עבור מקרים של סרטן שד. כמו כן, החברה צפויה לפרסם תוצאות ביניים של מחקר קליני מקיף בחודש הבא באשר ליעילות המכשיר בטיפול בגידולים בכליות.
אייסקיור, שהוקמה ב-2006, פיתחה מערכת הפועלת בשיטה הקרויה Cryoablation, שבה משמידים את הגידול באמצעות הקפאה. המערכת של אייסקיור מאפשרת לבצע את ההליך באופן זעיר-פולשני, וזאת באמצעות החדרה של מחט דקיקה (המוגנת ב-11 פטנטים) שאותה מנווט הרופא אל הגידול באמצעות הנחיה של אולטרה-סאונד (או CT אם מדובר בגידולים בכבד, בריאות ובעצמות). לאחר הגעת המחט אל הגידול היא מקפיאה אותו באמצעות הזרמה של חנקן נוזלי אל קצה המחט שבו נמצא הגידול, וזאת מבלי לפגוע ברקמות הבריאות שמסביב.
הטיפול אורך כ–20-40 דקות לערך בהרדמה חלקית וגם אינו חייב להתבצע בחדר ניתוח. מרבית הטיפולים המתחרים מתבססים על גזים אחרים כמו ארגון והליום, שהם יקרים יותר ורדיוס הפעולה שלהם קטן יותר, ועל כן הם מצריכים שימוש במחטים רבות יותר, מה שמסבך את הניווט וגם מייקר את ההליך. יש להדגיש כי השמדת גידולים סרטניים בהקפאה יעילה בעיקר בגידולים בשלבים מוקדמים, ועל כן אבחון מוקדם הוא קריטי להצלחת הטיפול.
אייסקיור מתמקדת בשנים האחרונות, ברמה העסקית והקלינית, בייעוד המכשיר לטיפול בסרטן השד בשלבים מוקדמים, מאחר שלהערכתה למכשיר שלה יש את היתרונות היחסיים הגדולים ביותר בסוג זה של סרטן, הן בשל שיעורי ההחלמה הגבוהים, כפי שעולה ממחקרים קליניים שהחברה עורכת, והן בשל העובדה כי הסרת הגידול אינה כרוכה בכריתה חלקית של השד ובפגיעה אסתטית.
פורסם בקטגוריות: דוחות רווח , חדשות , מכשור רפואי
כתבות נוספות העשויות לעניין אותך
