P-Cure קיבלה אישור FDA להדמאת טיפול פרוטונים בסרטן
9 אוקטובר, 2016
החברה מלוד מציעה קונספט חדש למתקני טיפול בהקרנות פרוטונים. אישור ה-FDA, יאפשר לה להקים מערך מכירות בארה"ב ולהתחיל בטיפולים קליניים במרכז רפואי גדול בארה"ב
החברה מלוד מציעה קונספט חדש למתקני טיפול בהקרנות פרוטונים. אישור ה-FDA, יאפשר לה להקים מערך מכירות בארה"ב ולהתחיל בטיפולים קליניים בארה"ב
חברת P-Cure קיבלה את אישור ה-FDA לפתרון הדמאה חדש המסייע בטיפול בהקרנות בחולי סרטן. בכך התקדמה החברה צעד נוסף בהצגת פתרון חדשני מלא לביצוע הקרנות Proton Therapy בחולי סרטן. טיפול ההקרנות של גידולים סרטניים השכיח ביותר כיום מבוצע באמצעות קרני רנטגן (X-ray). עלויות הטיפול הזה נמוכות יחסית, אולם הקרנות הרנטגן אינן מדוייקות ופוגעות בכל האיברים הסמוכים לגידול. עקב כך יעילותן נמוכה יחסית והמטופלים סובלים מתופעות לוואי רבות.
הקרנה באמצעות קרני פורוטונים ממוקדות הינה יעילה יותר וממוקדת בגידול בלבד בלי לפגוע באיברים סמוכים. הבעיה העיקרית נעוצה היא שעלות הקמת ותפעול מתקן פרוטונים היא גבוהה מאוד. המערכות דורשות שימוש בצנטריפוגה גדולה מאוד המסובבת את קרן הפרוטונים סביב החולה.
למעשה, מדובר בחדר עצום בגודלו שאין אפשרות להקצות לו שטח במרבית בתי החולים. עלות הקמת ותפעול המתקן מגיעה לעשרות מיליוני דולרים.
רעיון מהפכני
חברת P-Cure פיתחה תפישה שונה, המוזילה מאוד את הקמת מרכז הטיפולים. הרעיון של החברה הישראלית מבוסס על הושבת החולה על כורסה הנעה במספר צירים, המאפשרת לכוון את קרן הפרוטונים לנקודות הדרושות בלא שימוש בצנטריפוגת ענק. בנוסף, המערכת עוקבת אחר הטיפול בזמן אמת באמצעות הדמאת CT מדוייקת, המאפשרת לבנות תוכנית טיפולים ולעקוב אחר התקדמות ההקרנה בזמן אמת. החברה מסרה שאישור ה-FDA שהתקבל יאפשר לה להקים מערך מכירות ולהתחיל בביצוע טיפולים קליניים במרכז רפואי גדול בארה"ב.
חברת P-Cure הוקמה בשנת 2007 וגייסה עד היום כ-10 מיליון דולר, בעיקר מהקרנות הזרות Everett Partners ו-Lions Peak. החברה מתכננת לצאת בקרוב לסבב גיוס נוסף, אשר צפוי להסתיים בתחילת 2017. משרדי החברה ממוקמים באזור התעשייה של העיר לוד והיא מעסיקה כיום 15 עובדים. החברה מתכננת להכפיל במהלך השנה הקרובה את צוות העובדים בתחומי הפיתוח והמכירות.
בשיטה המקובלת כיום בעולם, הטיפול בהקרנות פרוטונים מתבצע כאשר המטופל נמצא בתנוחת שכיבה. המערכת של P-Cure מאפשרת לבצע את הטיפול בתנוחת ישיבה, המעניקה יתרונות רבים: נוחות רבה יותר למטופל, פחות תזוזה של האיברים הפנימיים שעלולה להפריע לדיוק ההקרנה, ניקוז רוק יעיל יותר ותנוחה נוחה יותר לנשימה בקרב חולים אסמטיים. שיטת ההקרנה בישיבה, מבטיחה שקרן הפרוטונים תגיע לגידול בצורה מדויקת יותר וכך יצומצם שטח ההקרנה ויופחת הנזק ההיקפי שלה.
מייסד ומנכ"ל P-Cure, ד"ר מיכאל מאראש, אמר שאישור ה-FDA לפתרון ההדמאה מתווסף לאישור FDA שהחברה קיבלה בשנת 2010 עבור תוכנת המערכת. זהו צעד חשוב ביכולתנו לספק מענה יעיל לחולי סרטן, בעיקר לחולי סרטן ריאות, חזה, צוואר וראש. באמצעות מערכת P-Cure, יכולים מרכזי אונקולוגיה ובתי חולים ברחבי עולם, להקים מרכזי הקרנות מבוססי פרוטונים, בצורה פשוטה, קלה ומהירה יותר ובעלויות נמוכות יותר. היעד שלנו הוא להיות הגורם המאפשר הקמת הרבה מרכזי הקרנות פרוטונים בעולם, על מנת להרחיב את נגישות הטיפול הזה לחולים, שכיום רק 1% מהם מקבל אותו".
פורסם בקטגוריות: MEDICAL DEVICES , חדשות , מכשור רפואי
כתבות נוספות העשויות לעניין אותך
