ננוקס קיבלה אישור FDA למערכת CT חדשה
20 אפריל, 2025
השיקה מערכת קומפקטית יותר בגודלה שמתאימה לחללים קטנים יותר. "יפשט את אימוץ הטכנולוגיה עברו ספקי בריאות". בפברואר קיבלה אישור רגולטורי ראשון באירופה
חברת ננוקס (Nanox) קיבלה אישור FDA למערכת רנטגן חדשה, בשם Nanox.ARC X. לדברי החברה, היא קיבלה את האישור מה-FDA פחות מחודש ממועד הגשת הבקשה. האישור מקיף את כל סוגי הדימות, בדומה למכשיר CT רגיל, לרבות של מערכת השלד והשרירים, הריאות, חלל הבטן והסינוסים.
למעשה, Nanox.ARC X זהה במהותה למערכת הראשית של החברה, Nanox.ARC, המתבססת על מקור דיגיטלי להפקת קרינת ה-X, ולא על מנורת להט כמו במערכות הרנטגן וה-CT הקונבנציונאליות. עם זאת, המערכת החדשה קומפקטית יותר בגודלה ועל כן מתאימה לחללים שבהם יש אילוצי מקום. כמו כן, לדברי החברה זוהי מערכת Plug-and-Play שניתנת להתקנה והפעלה תוך יום אחד.
"זוהי אבולוציה חשובה בטכנולוגיית הדימות שלנו, מאחר שהיא מפשטת עבור ספקי בריאות את האימוץ של מערכת דימות תלת-מימדית דיגיטלית"', אמר מנכ"ל החברה ארז מלצר.
בחודש פברואר קיבלה החברה אישור רגולטורי גם באירופה למערכת הראשית שלה, וחתמה על הסכמי הפצה ראשונים ביבשת, ברומניה וביוון. הכנסותיה ברבעון הרביעי עמדו על 3 מיליון דולר, ובקופת המזומנים שלה היו 83.5 מיליון דולר נכון לסוף השנה.
ננוקס פיתחה מכשיר דימות המבוסס על ייצור קרני רנטגן באמצעות רכיב MEMS במקום באמצעות מנורת להט, שחימומה מביא לפליטה של אלקטרונים. המערכת “הקרה” של ננוקס מהווה שינוי פרדיגמה לעומת מערכות הדימות ה”חמות”. להערכת החברה, הטכנולוגיה החדשה מאפשרת לייצר מערכות דימות ניידות ונגישות יותר במחיר נמוך יותר בהשוואה למערכות אחרות בשוק ובמודל שירות (SaaS).
פורסם בקטגוריות: חדשות , מכשור רפואי
פורסם בתגיות: FDA , ננוקס , רנטגן
