גלולת הרנטגן C-Scan של צ'ק-קאפ עמדה בהצלחה בניסוי הפיילוט

חברת צ'ק-קאפ (Check-Cap) מעוספייא דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי ה- Pilot בארה"ב של מערכת C-Scan שהחברה מפתחת. מדובר בקפסולה ניתנת לבליעה המצויידת במצלמת רנטגן, המשמשת לבדיקת המעי הגס ואיתור פוליפים טרום-סרטניים. הניסוי נערך בבית הספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת NYU וב-Mayo Clinic ברוצ'סטר, ותוכנן כדי לבחון את הבטיחות, השימושיות והיענות המשתמשים לשימוש במערכת.

בסך הכל גויסו לניסוי 45 מטופלים, מתוכם 40 מטופלים השלימו את תהליך הניסוי. החוקר הראשי בניסוי, ד"ר גרוס מאוניברסיטת NYU, אמר שמערכת C-Scan מציעה אפשרות לסריקה ידידותית למטופל, אשר יכולה לאתר פוליפים טרום-סרטניים לפני הפיכתם לממאירים. "אנחנו מצפים לשלב ניסוי ה-Pivotal בארה"ב". מנכ"ל החברה, אלכס עובדיה, אמר שהשלמת ניסוי ה-Pilot היא אבן דרך חשובה עבור החברה. "אנחנו נערכים לביצוע ניסוי Pivotal בארה"ב בסוף שנת 2020".

מערכת C-Scan מבוססת על גלולה עם קרינת רנטגן (X-ray) ברמת חשיפה נמוכה, מערכת מיקום ושליטה, הקלטה, ותוכנה ליצירת מיפוי תלת מימדי של הדופן הפנימית של המעי הגס. הבדיקה אינה פולשנית ואינה דורשת הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים או הרדמה מקומית. היא מאפשרת לנבדק להמשיך בשגרת היומיום ללא הפרעה, כאשר בסיום התהליך הגלולה נפלטת מהגוף באופן טבעי.

צ'ק-קאפ היא חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית, הנסחרת בנסד"ק לפי שווי שוק של כ-14 מיליון דולר. במחצית הראשונה של 2019 היא השקיעה כ-4.9 מיליון דולר בפיתוח המערכת, בהשוואה להשקעה של כ-3.4 מיליון דולר במחצית 2018. לחברה יש שיתוף פעולה הדוק עם חברת GE Healthcare, אשר אמורה לייצר את הגלולה. בחודש אוגוסט השנה דיווחה צ'ק-קאפ ש-GE השלימה את הקמת קו הייצור של הגלולות ושהוא עמד בהצלחה בבדיקות ההסמכה.

לפני קצת פחות משבועיים היא ביצעה גיוס הון בהיקף של כ-4.75 מיליון דולר באמצעות הקצאה פרטית של מניות לפי מחיר של 1.75 דולר למניה. כיום החברה נסחרת לפי מחיר של 1.68 דולר למניה.

ד"ר ורדית סגל מונתה לסמנכ"לית קליניקה של צ'ק-קאפ

חברת צ'ק-קאפ (Check-Cap) מעוספיה, שפיתחה גלולת רנטגן נבלעת לאיתור פוליפים טרום-סרטניים במעי הגס, הודיעה על מינויה של ד"ר ורדית סגל לתפקיד סמנכ"לית קליניקה, שבמסגרתו תהיה אחראית על הניסויים הקליניים שעורכת החברה. צ'ק-קאפ השלימה באחרונה ניסוי Post-CE ונמצאת בעיצומו של ניסוי פיילוט בארצות הברית במרכז הרפואי של בית הספר לרפואה באוניברסיטת ניו יורק וב-Mayo Clinic, ובסיומו אמורה החברה להתחיל בניסוי המרכזי (Pivotal), שיהיה התחנה  האחרונה לפני אישור הגלולה על ידי ה-FDA. 

לפני הצטרפותה לצ'ק-קאפ, כיהנה ד"ר סגל משנת 2014  כסמנכ"לית קליניקה ורגולציה בחברת Allium Medical Solutions,  המפתחת ומייצרת מוצרים זעיר-פולשניים, שם הובילה את תהליך קבלת  אישור ה- FDA עבור מערכת ה-WIRION, פעילות שנרכשה לאחרונה על ידי CSI Medical.  בין השנים 2008-2014 היא כיהנה כסמנכ"לית קליניקה בחברת BetaStim,  חברת מכשור רפואי בתחום הסוכרת. לפני כן, בין השנים 2003-2008 היא כיהנה  כמנהלת התחום הקליני בחברת Remon Technologies, חברת מכשור רפואי  בתחום הקרדיולוגיה. ד"ר סגל היא בעלת תואר ראשון בהנדסת מזון וביוטכנולוגיה, תואר שני במדעי ההנדסה הביו-רפואית ודוקטורט בהנדסה ביו-רפואית, כולם מהטכניון – מכון טכנולוגי לישראל.

לפני כשלושה חודשים מינתה צ'ק-קאפ לתפקיד סמנכ"ל התפעול את  יהושוע בלכר, שעבד בעבר במזור רובוטיקה ובמדטרוניק.

לריאיון שהתקיים עם מנכ"ל צ'ק-קאפ, אלכס עובדיה, במסגרת הפודקאסט של Techtime לחצו כאן>>>

ורדית סגל