ReWalk

השלד החיצוני של ReWalk קיבל קוד ביטוחי בארה"ב

פורסם בתאריך ע"י Techtime

חברת ריווק רובוטיקס מיוקנעם (ReWalk Robotics), הודיעה שתוכנית ביטוח הבריאות הלאומית של ארה"ב  (Centers for Medicare and Medicaid Services), הנפיקה קוד ביטוחי עובר מוצר הדגל של החברה, ReWalk. מבחינת החברה מדובר בפריצת דרך, מכיוון שאנשים הסובלים מפגיעה בעמוד השרדה יוכלו לקבל מימון לרכישת המערכת, והחברה תוכל להרחיב מאוד את השימוש בשלד החיצוני (exoskeleton) שפיתחה.

חברת ריווק פיתחה שני פתרונות שלד חיצוני: מערכת ReStore לשיקום משותקי שבץ מוחי, ומערכת השלד החיצוני ReWalk, המאפשרת למשותקים בגפיים התחתונות ללכת. ההליכה באמצעות השלד הלביש נעשית באמצעות חיישנים המפעילים את השלד החיצוני שמתחיל בתנועת ההליכה לאחר הטיית הגוף. המערכת כוללת מנועים המשולבים במפרקי השלד. המנועים מופעלים באמצעות מערך של חיישנים ומערכת בקרה ממוחשבת לצורך הנעת ארבעת המפרקים.

מערכת Rewalk מכילה ארבעה מנועים במפרקי הירך ובמפרקי המותניים. המשתמש שולח את הקביים קדימה ואז הגוף נוטה באופן טבעי קדימה. הנטייה הזאת נקלטת על-ידי חיישן תנועה, והמחשב נותן הוראה לשלוח רגל אחת קדימה. עוד הטיה, והרגל השנייה נשלחת גם היא קדימה. וכך, בסדרה של הטיות הגוף נוצר רצף של הליכה כמו-טבעית.

הליכה, ישיבה וטיפוס במדרגות

המערכת אינה מאפשרת רק הליכה, אלא גם עמידה, ישיבה וטיפוס במדרגות באמצעות אלגוריתם ייחודי להרמת הרגליים במעלה המדרגות. ניתן להשתמש במערכת להליכה רצופה במשך יום שלם. סגן הנשיא לשיווק בחברה, אנדי דולן, אמר שהקוד הונפק בעקבות הישגים מהותיים של החברה, "בהם קבלת אישור FDA הראשון בעולם עבור שלד חיצוני".

בנוסף, החברה מקיימת שיתוף פעולה עם משרד ההגנה האמריקאי בקביעת מדיניות שיפוי המנגישה את מוצר עבור נכים ותיקים של צבא ארה"ב, ונמצאת בתהליך קבלת כיסוי ביטוחי וחוזים עם מבטחים גרמנים מובילים. כיום יש בארה"ב כ-294,000 אנשים החיים עם פגיעה בעמוד השידרה, שכמחציתם מסווגים כמשותקים בפלג הגוף התחתון.

בתחילת החודש ביצעה החברה גיוס הון בהיקף של כ-9 מיליון דולר באמצעות הנפקת מניות בנסד"ק. בעקבות ההודעה על קבלת הקוד הביטוחי בארה"ב, זינקה מניית ריווק רובוטיקס בנסד"ק בכ-15% והיא נסחרת לפי שווי שוק של כ-26.4 מיליון דולר.

הסכם שיפוי אסטרטגי לריווק עם איגוד הביטוח הגרמני DGUV

פורסם בתאריך ע"י yochais

הסכם אסטרטגי נוסף לחברת ריווק (ReWalk) בשוק הביטוח בגרמניה. החברה מיקנעם, המפתחת מערכות-עזר רובוטיות לנפגעי עמוד שדרה, חתמה על הסכם שיפוי עם איגוד DGUV), המאגד כ-36 חברות ביטוח המספקות ביטוח תאונות אישיות ליותר מ-80 מיליון גרמנים. במסגרת ההסכם, נפגעי עמוד שדרה המכוסים על ידי הביטוחים הללו יהיו זכאים לקבל את מערכת השלד החיצוני ReWalk 6.0 של ריווק ולהשתמש בה בבית ובקהילה לאחר תהליך שיקום ואימון.

מדי שנה נפגעים אלפי גרמנים בחוט השדרה ומאבדים את יכולתם ללכת. לפני כשבועיים הודיעה ריווק על הסכמים דומים עם שניים מביטוחי הבריאות המובילים בגרמניה, TK ו-DAK, המכסים ביחד כ-16 מיליון גרמנים. גרמניה היא השוק השני בחשיבותו עבור ריווק, לצד ארצות הברית, ואחד משלושת מרכזי החברה נמצא בגרמניה.

המערכת של ריווק מסייעת למשותקים להזדקף ולצעוד.  היא כוללת מערך של חיישנים ומערכת בקרה מבוססת מחשב, המאפשרת למשתמש לנהל ולשלוט בתנועותיו. הפיתוח של המוצר נמשך יותר מעשור. החברה הוקמה בשנת 2001 על-ידי ד"ר עמית גופר לאחר שהוא עצמו נפגע קשה בעמוד השדרה לאחר שהיה מעורב בתאונת דרכים. הוא החליט לפתח מוצר שיחזיר את כושר התנועה לאנשים שנפגעו בפגיעה דומה, למרות שעקב חומרת מצבו הוא עצמו לא יכול להשתמש במערכת. עד כה מסרה החברה כ-580 מערכות שלד חיצוני למשותקים.

לפני כשנה השלימה ריווק פיתוח של מערכת-עזר נוספת, בשם ReStore, חליפה רובוטית "רכה" וחכמה, אשר מיועדת לאימוני הליכה בתהליך השיקום של נפגעי שבץ.  החברה מכרה כ-16 מערכות ReStrore מאז ההשקה. ב-2019 הסתכמו הכנסותיה של ריווק ב-4.9 מיליון דולר.

ReWalk פיתחה חליפת-הליכה חכמה לשיקום נפגעי שבץ

פורסם בתאריך ע"י yochais

מניית חברת ReWalk Robotics הישראלית זינקה אתמול בנסד"ק ב-37% ובהיקפי מסחר גדולים מאוד, לאחר שהיא הודיעה כי החליפה החדשה שפיתחה, ReStore, קיבלה אישור שיווק באירופה (CE). חליפתReStore  היא חליפה רובוטית "רכה" וחכמה, אשר מיועדת לאימוני הליכה בתהליך השיקום של נפגעי שבץ. היא פותחה במרכז הפיתוח של החברה ביוקנעם, על-בסיס פטנטים שנרכשו מאוניברסיטת הרווארד.

אישור ה-CE התקבל לאחר ניסוי שהתקיים ב-2018 ב-5 מכוני שיקום מובילים בארצות הברית בקרב כמה עשרות מטופלים. בחודש פברואר ריווק הגישה גם ל-FDA בקשה לאישור שיווק בארצות הברית, ולהערכתה האישור יתקבל תוך חודשים ספורים. התגובה הנלהבת של השוק נובעת כנראה מהעובדה שהמוצר החדש פותח בפני החברה שוק גדול בהרבה מזה שבו היא פועלת כיום.

מערכת ההליכה הקודמת של ריווק מתבססת על שלד חיצוני, ונועדה לסייע לאנשים הסובלים משיתוק קבוע בגפיים התחתונות, בעקבות פגיעה בעמוד השדרה. זוהי אוכלוסיית יעד מצומצמת יחסית ושוק שבו יש לחברה מתחרות. החליפה החדשה מיועדת לנפגעי שבץ, שמספרם באוכלוסייה גדול בהרבה, והפתרון של החברה הוא כרגע הפיתרון היחיד מסוגו בשוק.

לתרגם את התנועה מהרגל הבריאה לרגל הפגועה

שבץ הוא גורם מוביל לנכות ופוגע ב-17 מיליון בני אדם מדי שנה בכל העולם. כ-80% מנפגעי השבץ סובלים מהפרעות תנועה (לוקו-מוטוריות), המתאפיינות בהיעדר סימטריה באורך הצעדים, מהירות נמוכה ואי-התאמה ביו-מכנית. מטופלים אלה עוברים תהליך של טיפול פיזיותרפי שנועד לשקם את יכולת התנועה שנפגעה, אך חלקם נותר עם הגבלות שעשויות להתבטא בצליעה, רגל רפה או לקויות מוטוריות אחרות. החליפה של ריווק נועדה להאיץ ולייעל את תהליך השיקום.

בניגוד למערכות עזר המתבססות על שלד חיצוני (exoskeleton systems) קשיח וכבד, שמשקלו עשוי להגיע ל-20-30 ק"ג, המערכת של ריווק בנויה כחליפה לבישה המורכבת מכבלים גמישים ודקים, ומשקלה הוא כ-4 ק"ג בלבד. תנועת הכבלים מתבצעת על-ידי צירים ממונעים הנשלטים על-ידי שלושה חיישנים: שניים מנטרים את מהירות וזווית התנועה שמבצע המטופל ברגל הבריאה, וחיישן נוסף המפקח על התנועה המשלימה ברגל הנגדית, ובכך מאפשר הליכה סימטרית ותקינה.

מערכת שיקום חכמה

בשיחה עם TechTime הסביר סמנכ"ל הכספים של החברה, אורי גון: "במכוני שיקום משתמשים כיום במערכות שלד חיצוני קשיחות שבעצם הוסבו לנפגעי שבץ. מדובר במערכות כבדות שיושבות על כל הגוף. ואולם, מאחר שנפגעי שבץ סובלים ממוגבלות רק בצד אחד, המערכת שלנו מתלבשת רק על הרגל הפגועה, ולמעשה דוגמת את צורת ההליכה של המטופל ברגל הבריאה ומעבירה את הכוחות הנדרשים כדי לייצר את אותה תנועה ברגל הפגועה. המערכת שלנו גם זולה באופן משמעותי בהשוואה לעזרים שבהם משתמשים כיום".

העיצוב הרך ודמוי הבגד של ReStore מאפשר ביצוע של מגוון תנועות, לרבות סיוע בתנועות מוטוריות מורכבות יותר כמו הנעת כף הרגל לכיפוף הקרסול עם כל פסיעה ופסיעה. המערכת גם יודעת לעקוב אחר תהליך השיקום ולאפר למטפל לטייב את הטיפול על סמך נתונים בזמן אמת."זוהי חליפה חכמה, המאפשרת תהליך שיקום מדויק יותר עם עקומת שיפור גדולה יותר, וזאת מאחר שהיא מאפשרת למטופל לבצע פעולות יומיומיות בצורה אינטנסיבית. כמו כן, מכון השיקום יכול להשתמש בדאטה שמייצרת המערכת כדי להציג בפני חברות הביטוח את מידת השיפור ולזכות בכיסוי".

מערכת השלד החיצוני של ריווק, המיועדת למשותקים

מפיתוח חליפה לשדה הקרב לשיקום נפגעי שבץ

הפיתוח של ReStore התבצע בישראל אך הוא מתבסס על מחקרים שבוצעו באוניברסיטת הרווארד. בשנת 2016 חתמה ריווק על הסכם רישוי לכל הפטנטים של האוניברסיטה בתחום החליפות הרכות. במקור נערך המחקר באוניברסיטה עבור משרד ההגנה האמריקאי, במטרה לפתח חליפות גמישות אשר יסייעו לחיילים לנוע מהר יותר בשדה הקרב, ולשאת בקלות ציוד כבד. לאחר מכן הוסבו מאמצי המחקר לתחום המכשור הרפואי.

"יש לנו מחלקת מחקר מאוד איכותית שפועלת עבורנו בהרווארד. הצטבר כבר המון דאטה ויש כבר מספר מחקרים שמראים כיצד החליפה משפרת את מהירות וצורת ההליכה של נפגעי שבץ". ריווק צפויה להתחיל כעת בשיווק המערכת באירופה. "אנחנו מוכרים בשוק בזכות מערכת ה-ReWalk שלנו ועובדים מול 270 מכוני שיקום. נחדור לתחום החדש דרך המקומות שכבר מכירים אותנו. בהמשך אנחנו עשויים להתאים את החליפה גם עבור חולי פרקינסון וטרשת נפוצה".

ReWalk זינקה ב-70% בעקבות מדיניות חדשה לשיקום חיילים משותקים בארצות הברית

פורסם בתאריך ע"י yochais

מנייתה של חברת ReWalk מיקנעם זינקה בסוף השבוע ביותר מ-70% במסחר בנאסד"ק. ReWalk פיתחה מערכת עזר רובוטית מסוג שלד חיצוני (exoskeleton systems) המיועדת לסייע בתהליך השיקום של משותקים שאיבדו את יכולתם ללכת בעקבות פציעה חמורה בחוט השדרה השדרה, והזינוק הדרמטי בערך המנייה הגיע בעקבות שינוי מדיניות של המחלקה לענייני חיילים משוחררים של ארצות הברית, שצפוי להקל על חיילים פצועים לעבור הכשרה ואימון ולהצטייד במערכת העזר של ReWalk.

עד כה נאלצו חיילים משוחררים שהיו מעוניינים להיעזר במערכת השיקום של ReWalk, לעבור אימון והדרכה באחד מ-24 מרכזי השיקום של המחלקה לענייני חיילים משוחררים. המספר המצומצם של מרכזי ההדרכה הללו במדינה גדולה כמו ארצות הברית הקשה על חיילים משותקים, שניידותם מוגבלת, להגיע לאחד ממרכזי השיקום הללו ואילץ את מרביתם לנסוע מרחקים גדולים על מנת לעבור אימון על המכשיר של ReWalk.

כעת, המדיניות החדשה פותחת בפני החיילים המשוחררים את האפשרות לעבור את ההדרכה והאימון גם בבתי חולים ומרכזי שיקום פרטיים שהוסמכו לכך על ידי תוכנית Veterans ,Choice שנועדה לאפשר לחיילים משוחררים לעבור טיפולים ושיקום גם בקהילה. בפועל, המדיניות החדשה מרחיבה את מספר אתרי האימון מ-24 ל-142, מה שצפוי להקל עבור החיילים את הגישה להליך השיקום. עבור ReWalk המדיניות החדשה עשויה להגדיל את מספר המטופלים שיבחרו לעשות שימוש ולרכוש את המערכת שלה.

ללמוד ללכת מחדש

מנכ"ל ReWalk לארי ג’סינסקי ציין כי המדיניות המתוקנת מהווה התקדמות שתסייע לחיילים משותקים רבים שרוצים לחזור ללכת. "המשמעות של עדכון נוהל הפעולה הסטנדרטי היא שחיילים פצועים רבים שהביעו עניין בהשגת ReWalk אך לא יכלו לעשות זאת עקב אי-זמינות באזורם, יוכלו כעת ליהנות מגישה קלה למכשיר. אני שמח להיווכח שהמחלקה לענייני חיילים משוחררים מעדכנת את נוהל הפעולה הסטנדרטי ומאפשרת אימון במרכזים נוספים."

מערכת ReWalk היא מערכת השלד החיצוני היחידה שקיבלה אישור FDA לשימוש בארצות הברית. הגרסה העדכנית ביותר שלה היא ReWalk Personal 6.0, המאפשרת למשותקים נפגעי עמוד השדרה להזדקף ולצעוד.

המערכת כוללת מערך של חיישנים ומערכת בקרה מבוססת מחשב, המאפשרת למשתמש לנהל ולשלוט בתנועותיו. הפיתוח של המוצר נמשך יותר מעשור.

חברתReWalk  הוקמה בשנת 2001 על-ידי ד"ר עמית גופר לאחר שהוא עצמו נפגע קשה בעמוד השדרה לאחר שהיה מעורב בתאונת דרכים. הוא החליט לפתח מוצר שיחזיר את כושר התנועה לאנשים שנפגעו בפגיעה דומה, למרות שעקב חומרת מצבו הוא עצמו לא יכול להשתמש במערכת.

מערכת השלד החיצוני של ReWalk

גופר הוא יזם בעל ניסיון וייסד בעבר את חברת Odin Medical Technologies שנמכרה לחברת Medtronic. גופר פרש מתפקידו בחברה בסוף 2015.

החברה מתמקדת בעיקר במרכזי שיקום, בתי חולים ובגופים המטפלים בנפגעי עמוד השדרה. על-פי הנתונים של המרכז הלאומי לטיפול בנפגעי עמוד שדרה בארצות הברית (NSCISC), כיום נשלחים יותר מ-87% מנפגעי עמוד השדרה לביתם לאחר סיום הטיפול בבתי החולים, בלא שיקבלו פתרון אמיתי למצבם. היעד של החברה הוא להכשיר אותם לשימוש במערכת כחלק מתהליך השיקום, ולאחר מכן למכור אותה לשימוש אישי.

מכירה של 107 מערכות ב-2017

נפגעי צבא בארצות הברית מייצגים מספר גדול מאוד של משתמשים פוטנציאליים במערכת של ReWalk. המרכז הלאומי לטיפול בנפגעי עמוד שדרה בארצות הברית (NSCISC), מצויים כיום בארה"ב כ-42,000 פצועים של הצבא הזכאים לטיפול רפואי ושיקום על חשבון משרד הביטחון האמריקאי. להערכת החברה, כ-218,000 משותקים בארצות הברית מתאימים לשימוש במערכת השלד החיצוני שפיתחה.

בשנת 2017 הסתכמו הכנסותיה של החברה ב-7.8 מיליון דולר, וזאת בהשוואה ל-5.9 מיליון דולר ב-2016. ReWalk מכרה במהלך 2017 כ-107 מערכות, מתוכן 57 לשוק האמריקני ו-37 לשוק האירופי. החברה צופה כי ב-2018 יעלו הכנסותיה ל-9-11 מיליון דולר. עם זאת, למרות הגידול בהכנסות החברה, בשורה התחתונה החברה עדיין רושמת הפסדים גדולים ואת 2017 חתמה החברה עם הפסד נקי של כ-25 מיליון דולר.