כחלק מהיערכותה למבצעי הסקר הנרחבים לגילוי סרטן צוואר הרחם בהודו, הרפובליקה הדומיניקנית וארגנטינה, שבהם צפויות להיבדק מיליוני נשים באמצעות הטכנולוגיה שלה, חברת MobileODT מתל אביב שחררה גרסה חדשה ומשודרגת של אלגוריתם הבינה המלאכותית לאבחון ממצאים מחשידים להתפתחות הסרטן.

MobileODT פיתחה ערכה ניידת וזולה בשם EVA, הכוללת עדשת הגדלה המותקנת על גבי הסמרטפון, ומאפשרת לבצע, תוך שימוש ביכולות העיבוד והצילום של הסמרטפון, את בדיקת הקולפוסקופיה הווגינאלית לאיתור ממצאים מחשידים לסרטן צוואר הרחם. המכשיר מנתח את הסריקה באמצעות בינה מלאכותית ומפיק אבחון תוך 60 שניות בלבד.

עד כה, התבסס אימון האלגוריתם על מאגר של סריקות שנבחנו ואובחנו, תוך הסכמה, על ידי פאנל רופאים. כעת, הוסיפה החברה לתהליך אימון האלגוריתם תוצאות של בדיקות ביופסיה, שנחשבות למוצקות יותר, והדבר סייע לשפר את דיוק האבחון. MobileODT מכנה את האלגוריתם החדש "היברידי", מאחר שהוא מתבסס על שני סוגים של דאטה. החברה ביצעה ניסוי קליני על האלגוריתם החדש ומתכוונת להציג את התוצאות במהלך השנה בכנס מקצועי באירופה. במקביל, החברה תבצע עדכון מהאוויר (OTA) כך שהמכשירים שנמצאים בשימוש במבצעי הסקר יפעילו את האלגוריתם החדש.

ירידה בתמותה במערב – עלייה בעולם המתפתח

מבין סוגי הסרטן, בקרב נשים וגברים כאחד, סרטן צוואר הרחם הוא הרביעי מבחינת שיעורי התמותה. מדי שנה נפטרות לערך 300 אלף נשים ברחבי העולם מסרטן צוואר הרחם. ואולם, הנתונים העולמיים מסתירים את התמונה האמיתית. בעוד שבמדינות המערב שיעורי התמותה נמצאים בירידה חדה, הרי שבעולם המתפתח שיעורי התמותה דווקא עולים. הסיבות העיקריות לכך הן שיעורי התחסנות נמוכים במדינות המתפתחות בחיסון כנגד וירוס הפפילומה (HPV), שהינו גורם סיכון מרכזי לסרטן צוואר הרחם, וכן גורמי סיכון נוספים כמו שיעור גבוה יותר של נשאי HIV ועישון.

הגורם המרכזי השני לפער בין המערב לעולם המתפתח הוא אבחון מוקדם, וכאן נכנסת לתמונה MobileODT. המכשיר שפיתחה, בשילוב טכנלוגיית ה-AI, נותן מענה למספר בעיות מהותיות שמקשות על הרחבת שיעורי האבחון במדינות מתפתחות. במערב מתבסס האבחון המוקדם על בדיקת משטח צוואר הרחם (PAP), ובמידה והיא מעלה ממצאים מחשידים האישה נקראת לבצע את בדיקת הקופולוסקופיה, המתבצעת באמצעות אנדוסקופ מיוחד הכולל מצלמה.

ואולם, מדובר במכשיר יקר, בלתי נייד ושרק גניקולוג מוסמך יכול לתפעל. המכשיר של MobileODT מאפשר לבצע את הבדיקה באמצעות הסמרטפון, ומאחר שהוא כולל תוכנת הנחייה השימוש בו פשוט יותר וניתן לביצוע גם על ידי אחיות ומיילדות ורופאים שאינם גניקולוגים. כאמור, מאחר שהמכשיר של MobileODT הוא זול יותר ונייד, הוא מאפשר להנגיש את הבדיקה גם לאזורים שבהם שירותי הרפואה אינם מתקדמים, כמו למשל באזורי ספר במדינות מתפתחות.

המכשיר נותן מענה לבעיה נוספת, הקשורה לבדיקות PAP. במסגרת הבדיקה, נשלחת הדגימה מצוואר הרחם למעבדה והתוצאה מתקבלת תוך מספר שבועות. נשים שעושות מרחק רב כדי לבצע את הבדיקה, פעמים רבות אינן חוזרות כדי לקבל את התשובה, וטיפול במידת הצורך. תופעה זו קרויה lost follow up.

בשיחה עם Techtime הסביר מנכ"ל החברה, לאון בוסטון: "זהו אחד היתרונות הקריטיים של המכשיר שלנו – הוא מפיק אבחון במקום. כך האישה גם יכולה לקבל, במידת הצורך, טיפול באותו ביקור. ישנם עוד מכשירים ניידים בשוק לביצוע קולפוסקופיה. היתרון שלנו הוא בבינה המלאכותית וביכולת לספק תוצאה במקום."

מבצע סקר חסר תקדים בהודו

המבצע הגדול ביותר לאבחון מוקדם של סרטן צוואר הרחם שבו משתתפת MobileODT בימים אלה מתרחש בהודו. היעד של המבצע הינו שאפתני מאין כמוהו: לאפשר לכל הנשים באוכלוסיית הסיכון, בגילאים שבין 30-65, בכל רחבי הודו לעבור את הבדיקה. יהיה זה מבצע הסקר הגדול ביותר שהתקיים אי-פעם בהודו, והצלחתו תספק חותמת לתפקיד המכריע שיכולה הטכנולוגיה של MobileODT למלא במאמצים למיגור סרטן צוואר הרחם.

המבצע ינוהל על ידי חברת Karkinos Healthcare, המתמחה בטכנולוגיות לאבחון מוקדם של סרטן, וחברת GenWorks Health, המפיצה של MobileODT בהודו. להערכת MobileODT, במבצע ייעשה שימוש בכ-5,000 ערכות של מכשיר ה-EVA שפיתחה.

לצד המבצע בהודו, המכשיר של החברה משמש במבצע סקר של 50 אלף נשים ברפובליקה הדומיניקנית, וכן בפיילוט בארגנטינה שעשוי גם כן להוביל למבצע סקר נרחב. בוסטון: "ב-2019 הכריז האו"ם על תוכנית למיגור סרטן צוואר הרחם בעולם. זה אפשרי, ולראיה הירידה בשיעורי התמותה במערב. אבחון מוקדם הוא אמצעי קריטי במאמץ הזה. הטכנולוגיה שלנו יכולה לסייע בכך וזה גורם לנו לסיפוק רב."

המודל העסקי של MobileODT של מתבסס על מכירת הציוד, וכן שימוש באלגוריתם ובענן של החברה במתכונת של SaaS. השימוש במכשיר החברה מספק גישה גם לענן של החברה, שבו מתועדות הבדיקות בפורמט של רשומות רפואיות אלקטרוניות, מה שמייעל את כל תהליך המעקב אחר המטופלת. החברה גייסה עדה היום כ-24 מיליון דולר והיא מעסיקה כ-25 עובדים.

חברת MobileODT מתל אביב, שפיתחה מכשיר המאפשר לאבחן סרטן צוואר הרחם באמצעות הסמרטפון, זכתה למענק בגובה של 2.3 מיליון דולר מהרשות הלאומית של ארצות הברית למלחמה בסרטן (NCI). המענק ניתן לחברות שפיתחו טכנולוגיות או טיפולים חדשניים שיכולים לסייע במלחמה במחלת הסרטן. המענק ישמש את MobileODT למימון פיילוט רחב היקף בארצות הברית אשר יבחן את יעילות הפתרון של החברה ככלי אבחוני חלופי לבדיקות הסקר המקובלות, ובהן הקולפוסקופיה הווגינאלית, המצריכה ציוד הדמאה. הניסוי יחל ברבעון השלישי של 2021 וישתתפו בו כ-10,000 נשים. הניסוי יתבצע בשיתוף ארגון BHI, המקדם מחקר ופיתוח בתחום סרטן צוואר הרחם, ובסיוע של קליבלנד קליניק.

להערכת ארגון הבריאות העולמי מדי שנה מתות כ-275 אלף נשים מסרטן צוואר הרחם, בעיקר בגלל היעדר גילוי מוקדם של המחלה. בדיקת הסקר המקובלת כיום לגילוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם היא בדיקת ה-PAP, שבה נלקחת דגימה תאית מצוואר הרחם של האישה ונבחנת תחת מיקרוסקופ. במידה ומתגלות חריגות, האישה נדרשת לעבור בדיקה הקרויה קולפוסקופיה, שבה מבצעים הדמיה של צוואר הרחם. בארצות הברית לבדה מתבצעות מדי שנה כ-55 מיליון בדיקות PAP וכ-4 מיליון בדיקות קולפוסקופיה. ואולם, על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי לכ-85% מהנשים בעולם אין גישה הולמת לבדיקות הללו.

קולפוסקופיה ניידת באמצעות הסמארטפון

MobileODT, אשר הוקמה בשנת 2012 ומנוהלת כיום על ידי המנכ"ל ליאון בוסטון, פיתחה ערכה ניידת וזולה בשם EVA System, המתבססת על יכולות העיבוד והצילום של הסמארטפון ומאפשרת לבצע את בדיקת הקולפוסקופיה הווגינאלית. הערכה כוללת עדשת הגדלה המורכבת על-גבי מצלמת הסמרטפון ויחידת תאורה עוצמתית המאפשרת לקבל הדמאה ברורה של צוואר הרחם. בתום הבדיקה ניתן להעביר את צילומי הבדיקה באמצעות אפליקציה לגניקולוגים ורופאים מומחים לצורך אבחון. כמו-כן, המוצר כולל גם יכולת פיענוח חכמה של הבדיקה, המתבססת על אלגוריתמים שפותחו באמצעות למידת מכונה שנעשתה מול מאגרים גדולים של צילומי הדמאה של מטופלות.

הערכה מאפשרת לאחיות, מיילדות ומטפלים לבצע בפשטות את בדיקת האבחון גם באזורים מרוחקים ובמדינות שבהן התשתית הרפואית לקויה, ובכך לסייע בהפחתת שיעורי התמותה מסרטן צוואר הרחם. ערכת EVA System קיבלה ב-2016 את אישור ה-FDA והיא נמכרת כיום בכ-30 מדינות ונמצאת בשימוש ב-60 מרפאות בארצות הברית.

המצב בישראל

השבוע צוין שבוע המודעות הבינלאומי לסרטן צוואר ברחם והאגודה למלחמה בסרטן בישראל יחד עם משרד הבריאות פרסמה את נתוני התחלואה בקרב נשים בישראל. בשנת 2017 אובחנו בישראל 248 נשים עם סרטן חודרני של צוואר הרחם ו-717 נשים עם נגע טרום סרטני (דרגה III) בצוואר הרחם. בהשוואה בינלאומית עם מדינות ה-OECD, נמצאת ישראל במקום נמוך יחסית (33 מ-36).

באגודה מסבירים כי סרטן צוואר הרחם ניתן למניעה ברוב המקרים על ידי חיסון הפפילומה בגיל צעיר, ואבחון מוקדם באמצעות בדיקות סקר. ד"ר מריו ביינר, מנהל היחידה לגינקולוגיה אונקולוגית, המרכז הרפואי מאיר, ויו"ר החברה לגינקולוגיה אונקולוגית: "בשנים האחרונות אנו עדים לשיפור בפנייה של נשים לצורך ביצוע בדיקת פאפ. שיעור הנשים שביצעו פאפ כבדיקת סקר ב- 3 השנים האחרונות עלה מ-48.1% ל-51.5% ושיעור הנשים שלא ביצעו פאפ ב-5 השנים האחרונות ירד מ-39% ל-34.8%. אולם לצערי שיעור הסיקור הינו עדיין נמוך ובמיוחד בשכבה החברתית-כלכלית החלשה. בנוסף, שיעור ההיענות לחיסון כנגד וירוס הפפילומה, הניתן חינם לבנים ובנות בבי"ס, עדיין נמוך ועומד על פחות מ-60%. מהיכרותי עם מטופלות, הן לא מקבלות מידע מרופאי המשפחה ורופאי הנשים שגם אם לא חוסנו בגיל בית ספר עדיין מומלץ ואפשרי לקבל את החיסון במסגרת קופ"ח עד גיל 45."