אלביט הדמיה עשויה להימחק מהנסד"ק בסוף השבוע

[בתמונה: מניית אלביט הדמיה בנסד"ק בשנה האחרונה]

חברת האחזקות אלביט הדמיה (Elbit Imaging), המחזיקה בבעלות על חברות אינסייטק וגמידה-סל ונסחרת בתל אביב ובנסד"ק, קיבלה בשבוע שעבר מכתב מהנסד"ק המתריע כי מניות החברה צפויות להימחק מהמשך המסחר בנסד"ק בסוף השבוע הקרוב, וזאת לאחר שאלביט הדמיה לא עמדה באחד מתנאי הבורסה ונסחרה מתחת לשווי שוק של 15 מיליון דולר במשך 30 ימי מסחר רצופים. החברה, הנסחרת כיום לפי שווי שוק של 14 מיליון דולר, איבדה בשנה האחרונה כ-45% משוויה.

אלביט הדמיה הודיעה הבוקר לבורסה בתל אביב כי בכוונתה לנצל את זכותה ולבקש שימוע בפני ועדת הציות הנסד"ק ולהציג בפניה את תוכניותיה כיצד לעמוד מחדש בתנאי המינימום. על פי רוב, בקשת שימוע מביאה לדחייה אוטומטית של המחיקה, אך בחברה מציינים כי לנסד"ק יש שיקול דעת נרחב והיא עשויה לדחות את בקשת השימוע.

אלביט הדמיה הוקמה ב-1996 כחברת-בת של אלביט מערכות שתתמקד בפיתוח טכנולוגיות לאבחון רפואי ומערכות הדמיה רפואית. ב-1999 נרכשה על ידי חברת "אירופה-ישראל" של מוטי סיזר והתרחבה מתחום המכשור הרפואי למגוון תחומים נוספים ובהם הקמת מרכזי קניות בהודו ומזרח אירופה, מלונאות, אופנה והשקעות הון-סיכון.

בתחום הביו-טכנולוגיה מחזיקה החברה מחזיקה ב-40% מחברת אינסייטק (Insightec), שפיתחה מערכת בלתי פולשנית לטיפול ברעד ראשוני באמצעות קרינת אולטרה-סאונד, וב-30% בחברת כמידה-סל (Gamida-Cell), העוסקת במחקר ופיתוח של טכנולוגיות לריפוי באמצעות תאי גזע שמקורם מדם טבורי.

 

אינסייטק קיבלה אישור FDA לטיפול בחולי פרקינסון

חברת המכשור הרפואי אינסייטק (Insightec), שפיתחה מערכת בלתי פולשנית לטיפול ברעד ראשוני באמצעות קרינת אולטרה-סאונד, הודיעה היום כי קיבלה אישור ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) להרחבת ההתוויה של מערכת ה-Exablate Neuro שפיתחה, וכעת ניתן יהיה להשתמש בה גם לטיפול ברעד בחולי פרקינסון שאינם מגיבים לטיפול תרופתי.

המערכת של אינסייטק מיועדת כעת לטיפול בתופעת הרעד הראשוני (essential tremor), הפוגעת בכחמישית מאוכלוסיית המבוגרים מעל גיל 65 ומתבטאת ברעד קצבי בגפיים המתרחש תוך כדי ביצוע פעולות נגד כוח הכבידה. הטיפול של החברה מתבסס על טכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד ומונחה MRI, אשר אינו פולט קרינה מייננת. המערכת עושה שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה כדי להשמיד את הרקמות המיועדות במוח, וכל זאת בזמן שהמטופל נמצא בהכרה מלאה ותחת מעקב MRI המספק הדמיה רציפה ושליטה בטיפול.

רעד בלתי רצוני בגפיים, או דיסקינזיה, הינו אחד התסמינים הבולטים ביותר בקרב חולי פרקינסון, והוא בדרך כלל הולך ומחמיר עם התקדמות המחלה ומגביל מאוד את תנועתו ותפקודו של החולה. המערכת של אינסייטק מיועדת להשמיד את הרקדמות במוח הגורמות להפרעת התנועה ולהפחית את מידת הרעד ולשפר את היכולת המוטורית של המטופל.

בארצות הברית סובלים כמיליון איש ממחלת הפרקינסון, וכ-60,000 חולים חדשים מאובחנים מדי שנה. בחודש מאי ערכה אינסייטק ניסוי מרכזי בקרב קבוצה של חולי פרקינסון כדי לאמוד את הבטיחות והיעילות של הטיפול.

אינסייטק, שנמצאת בשליטתה של אלביט מדיקל המחזיקה בכ-22% ממניותיה, רשמה ב-2017 צמיחה של 28% בהכנסות ל-32 מיליון דולר. בחודש פברואר השלימה החברה גיוס הון בהיקף של 150 מיליון דולר לפי שווי חברה מוערך של כמעט מיליארד דולר. הסבב, הובל תאגיד Koch Industries, אשר השקיעה כ-100 מיליון דולר בחברה.

אינסייטק מתכננת להרחיב את יכולות הטכנולוגיה שלה לטיפול בהפרעות תנועחה ומחלות מוח נוספות כמו אלצהיימר וכן בסוגים מסוימים של סרטן, כמו סרטן הערמונית, סרטן הכבד וסרטן הלבלב. בחודש ספטמבר הודיעה החברה על שיתוף פעולה עם חברת סימנס לשילוב המערכת שלה עם ה-MRI של סימנס. עד עתה היתה מחויבת אינסייטק בהסכם בלעדיות לשימוש ב-MRI של חברת GE בלבד.

 

 

ה-CMS אישרה שיפוי לטיפול של אינסייטק ברעד ראשוני ב-6 מדינות נוספות

חברת אינסייטק  (Insightec) מטירת הכרמל, שפיתחה מערכת בלתי פולשנית לטיפול ברעד ראשוני, הודיעה היום כי ה-CMS, שהיא הרשות הפדראלית המרכזת את ביטוחי הבריאות הממשלתיים מדיקר ומדיקאייד, נתנה את הסכמתה לשפות את מבוטחיה עבור שימוש במכשיר של אינסייטק לטיפול ב רעד ראשוני.

עד היום הטיפול היה משופה בעשר מדינות בארצות הברית, בעיקר במזרח המדינה. כעת הוא יכוסה בשש מדינות נוספות: אינדיאנה, איווה, קנזס, נברסקה, מישיגן ומיזורי. כמו כן, ב-22 מדינות נוספות הוגשו טיוטות אישור חיוביות, ובמידה ויאושרו מספר המדינות בארצות הברית שבהן יהיה הטיפול של אינסייטק כלול בכיסוי הביטוחי יגיע ל-38 מדינות, מה שמגדיל באופן משמעותי את נתח השוק הפוטנציאלי של אינסייטק בארצות הברית.

הכנסותיה של אינסייטק ב-2017 הסתכמו ב-32 מיליון דולר, צמיחה של 28% בהשוואה ל-2016. כמו כן, בדו"ח השנתי של 2017 דיווחה החברה על הזמנות בהיקף של 14 מיליון דולר ל-2018.

אינסייטק פיתחה מערכת ייחודית לטיפול בתופעת הרעד הראשוני (essential tremor). מדובר בהפרעה נוירולוגית שכיחה מאוד הפוגעת בתנועה של כחמישית מכל המבוגרים מעל גיל 65. ההפרעה מתאפיינת ברעד קצבי המתרחש תוך כדי ביצוע פעולות נגד כוח הכבידה. הטיפול של החברה מתבסס על טכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד ומונחה MRI, אשר אינו פולט קרינה מייננת. המערכת עושה שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה כדי להשמיד את הרקמות המיועדות במוח, וכל זאת בזמן שהמטופל נמצא בהכרה מלאה ותחת מעקב MRI המספק הדמיה רציפה ושליטה בטיפול.

גיוס ההון הגדול ביותר בתעשיית המכשור הרפואי בישראל

המערכת של אינסייטקיא מערכת האולטרא-סאונד הממוקד הראשונה בעולם אשר קיבלה אישור שימוש מה-FDA בארצות הברית. עד תחילת 2017 טופלו בה יותר מ-1,000 חולים ב-40 מרכזים רפואיים בעולם. בסך הכל, הטכנולוגיה של אינסייטק שימשה לטיפול ביותר מ-2,000 חולים עד היום.

בפברואר השנה השלימה אינסייטק גיוס הון בהיקף של 150 מיליון דולר. מדובר ככל הנראה בגיוס ההון סיכון הגדול ביותר מחוץ לבורסה שהתבצע בתעשיית המכשור הרפואי הישראלית. הגיוס הובל על-ידי קרן ההשקעות Koch Disruptive Technologies שבבעלות תאגיד Koch Industries, אשר השקיעה 100 מיליון דולר בחברה במסגרת סבב הגיוס.

אינסייט חתמה על הסכמי שיווק עם שתי שחקניות משמעותיות בתחום מכשור הבריאות: סימנס ו-GE Healthcare. אינסייטק מתכוונת להרחיב יכולות השימוש במכשיר לטיפול גם במחלות נוירולוגיות נוספות כגון אפילפסיה, נוירופתיה ועוד.

אינסייטק היא חברה בת של אלביט מדיקל, המחזיקה בכ-22% ממניות החברה.