חברת בריינסוויי (Brainsway), שפיתחה קסדה חשמלית לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות, מדווחת כי באחרונה הותקנו במרכזים רפואיים בישראל כ-11 מערכות Deep TMS חדשות, ובחברה מעריכים כי עד סוף השנה יותקנו בישראל מערכות נוספות.
בבריינסוויי מייחסים את המומנטום העסקי בישראל לעלייה של 45% בהחזרי השיפוי הביטוחי. ב-2022 הכניס משרד הבריאות את הטיפול בקסדה לסל הבריאות עבור מטופלים מעל גיל 21 שסובלים מדיכאון קשה ולא מגיבים לטיפול תרופתי. בעולם מותקנות בסך הכול כ-1,101 מערכות Deep TMS, נכון לסוף 2023.
מנכ"ל בריינסוויי, הדר לוי, ציין כי בחברה רואים חשיבות רבה בהרחבת נגישות הטיפול בישראל, ואף קשר בין המלחמה לבין הצורך בטיפול. "בעקבות האירועים האחרונים בישראל, ישנה עלייה בביקוש לטיפול במצבים חמורים בתחום בריאות הנפש, וחשוב לנו מאוד כי טיפולי Deep TMS יהיו זמינים לחולים רבים ככל האפשר".
בריינסוויי מצויה בשנה האחרונה במומנטום עסקי ניכר. ברבעון הרביעי של 2023, שבו סיפקה כ-60 מערכות, רשמה הכנסות שיא של 9 מיליון דולר, גבוה ב-50% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2022. בשורה התחתונה, בריינסוויי הצליחה לעבור לרווח נקי של 0.1 מיליון דולר, בהשוואה להפסד של 3.9 מיליון דולר ברבעון המקביל. בקופת המזומנים של החברה כ-46.3 מיליון דולר נכון לסוף 2023.
ההכנסות ב-2023 כולה עמדו על 31.8 מיליון דולר, עלייה של 17% בהשוואה ל-2022. עוד עדכנה החברה בדו"ח השנתי, כי נערכים מחקרים רפואיים לבחינת יעילות הטיפול בפרקינסון, דיכאון בגיל השלישי, שיקום לאחר שבץ ופרוטוקול מואץ לטיפול בתסמונת OCD. המומנטום העסקי מתבטא גם בביצועי המניה בנסד"ק, שעלתה ב-12 החודשים האחרונים ב-198% לשווי שוק של 327 מיליון דולר.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו. בארצות הברית, ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, דיכאון חרדתי, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים.
האזינו לשיחה עם הדר לוי, (מנהל הפעילות בארצות הברית של בריינסוויי בעת ההקלטה – כיום המנכ"ל), מתוך תוכנית מס' 39 בפודקאסט שלנו, שעלתה ביוני 2021:
חברת בריינסוויי (Brainsway), שפיתחה קסדה חשמלית לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות, דיווחה על התרחבות משמעותית בפעילותה בהודו, לאחר שרשת מרפאות ארצית, Asha Neuromodulation Clinics, המשתייכת לרשת בתי החולים Asha, רכשה בסדרה של הזמנות כ-25 מערכות TMS של החברה. המערכות ישמשו לטיפול בהפרעות כמו דיכאון, כפייתיות והתמכרות לעישון.
לפני כחודש, דיווחה בריינסוויי על הזמנה משמעותית של כ-30 מערכות לטיפול בדיכאון חמור שעמיד בתרופות, מרשת מרפאות הפרוסה ברחבי מערב ומרכז ארצות הברית.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו. בארצות הברית, ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, דיכאון חרדתי, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים.
ברבעון הראשון של 2023 דיווחה בריינסוויי על הכנסות של 6.6 מיליון דולר, גידול של 10% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2022. בסיס ההתקנות של החברה מונה כ-932 מערכות, גידול של 18% בהשוואה לסוף הרבעון הראשון של 2022. ההפסד הנקי הסתכם ב-2.4 מיליון דולר.
חברת בריינסוויי (Brainsway), המפתחת קסדה חשמלית לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות, דיווחה על הזמנה משמעותית של כ-30 מערכות לטיפול בדיכאון חמור שעמיד בתרופות, מרשת מרפאות הפרוסה ברחבי מערב ומרכז ארצות הברית. חלק מהמערכות שהוזמנו כוללות גם סליל מיוחד לטיפול בהפרעה אובססיבית כפייתית. ביוני 2022 הכניס משרד הבריאות בישראל את הטיפול של בריינסוויי לסל התרופות, עבור מטופלים מעל גיל 21 שסובלים מדיכאון קשה ואינם מגיבים לתרופות.
מבריינסוויי נמסר כי המזמינה, ששמה לא נחשף, היא רשת קליניקות המתמחות במתן טיפולים פסיכיאטריים חדשניים המתבססים על גרייה מוחית מגנטית עמוקה (Deep TMS). הרשת מונה כ-20 קליניקות בשש מדינות בארצות הברית.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו. בארצות הברית, ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, דיכאון חרדתי, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים.
ברבעון הראשון של 2023 דיווחה בריינסוויי על הכנסות של 6.6 מיליון דולר, גידול של 10% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2022. בסיס ההתקנות של החברה מונה כ-932 מערכות, גידול של 18% בהשוואה לסוף הרבעון הראשון של 2022. ההפסד הנקי הסתכם ב-2.4 מיליון דולר.
חברת בריינסוויי (Brainsway), המפתחת קסדה חשמלית לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות, הודיעה על מינויו של עדו מרום לתפקיד סמנכ"ל הכספים (CFO) של החברה, במקומו של סקוט ארגלדו. בתפקידו האחרון שימש מרום כסמנכ"ל הכספים של חברת Surgical Theater, המפתחת פלטפורמת AR/VR לעולם הכירורגיה. בעברו גם עבד מרום באמדוקס.
בפברואר מונה הדר לוי לתפקיד המנכ"ל, במקומו של ד"ר כריסטופר וון ז'אקו, שניהל את בריינסוויי בין 2019-2022. במקביל למינויו של לוי, מונה לתקיד יו"ר החברה עמי בוהם, שותף בקרן FIMI מאז 2004.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו. בארצות הברית, ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, דיכאון חרדתי, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים.
ברבעון הראשון של 2023 דיווחה בריינסוויי על הכנסות של 6.6 מיליון דולר, גידול של 10% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2022. בסיס ההתקנות של החברה מונה כ-932 מערכות, גידול של 18% בהשוואה לסוף הרבעון הראשון של 2022. ההפסד הנקי הסתכם ב-2.4 מיליון דולר.
חברת בריינסוויי (BrainsWay), שפיתחה קסדה חשמלית לטיפול בלתי-פולשני בתסמונות נוירולוגיות, הודיעה על מינויו של הדר לוי, כיום סמנכ"ל התפעול של החברה, לתפקיד המנכ"ל. הוא מחליף בתפקידו את ד"ר כריסטופר וון ז'אקו, שמנהל את בריינסוויי בשלוש השנים האחרונות והחליט לפרוש מתפקידו.
לוי, שהצטרף לבריינסוויי ב-2014, מילא בחברה שורה של תפקידי ניהול בכירים. הוא החל את דרכו בחברה ב-2014 כסמנכ"ל הכספים, ב-2019 עבר לנהל את פעילות החברה בארצות הברית, ובחצי השנה האחרונה שימש כסמנכ"ל התפעול (COO).
עוד הודיעה החברה על מינויו של עמי בוהם, שותף בקרן FIMI מאז 2004, ליו"ר הדירקטוריון. מבריינסוויי נמסר כי לבוהם, במסגרת תפקידו בקרן פימי, ניסיון רב בהשקעות בחברות, הובלת תהליכי צמיחה עסקיים ובמיזוגים ורכישות, ושימש כדירקטור בחברות רבות כדוגמת גילת, אורמת ונובולוג. הוא מחליף בתפקיד את ד"ר דויד זכות" אחד ממייסדיי החברה, שמשמש כיו"ר מאז היווסדה וכעת ישמש כדירקטור מן המניין.
טיפול חשמלי בדיכאון, סכיזופרניה והתמכרות
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו. בארצות הברית, ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, דיכאון חרדתי, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים.
הכנסותיה של בריינסוויי ברבעון השלישי של 2022 הסתכמו ב-5.2 מיליון דולר, ירידה של 36% לעומת הרבעון המקביל ב-2021. ההפסד התפעולי הסתכם ב-4.9 מיליון דולר. בסך הכול, נכון לסוף הרבעון השלישי, היקף המערכות המותקנות עומד על 851.
האזינו לשיחה עם הדר לוי, מתוך תוכנית מס' 39 בפודקאסט שלנו, שעלתה ביוני 2021:
לראשונה בישראל, מטופלים הסובלים מדיכאון חמור יוכלו לקבל טיפול חלופי באמצעות הקסדה החשמלית שפיתחה חברת בריינסוויי (Brainsway). החברה הודיעה כי משרד הבריאות הכניס את הטיפול בקסדה אל סל הבריאות, משמע שמטופלים אשר עומדים בתנאים הקליניים, יוכלו לקבל את הטיפול ללא עלות דרך קופות החולים.
לפי ההתווייה של משרד הבריאות, מטופלים מעל גיל 21 הסובלים מדיכאון קשה (מג'ורי) ולא הגיבו לשתי תרופות נוגדות דיכאון או שקיימות מגבלות כגון תופעות לוואי או חוסר סבילות לחלופות הטיפול האחרות, יהיו זכאים לקבל את הטיפול. הכיסוי הינו לסדרה של עד 40 טיפולים אשר יינתנו במרפאות של בתי חולים פסיכיאטרים או בבתי חולים כלליים. ל-Techtime נודע כי המערכת זמינה בישראל במספר בתי חולים, ובכלל זה תל השומר ואיכילוב, וכי החברה פועלת להרחבת הפריסה בעקבות האישור.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו. בארצות הברית, ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, דיכאון חרדתי, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים.
מנכ"ל החברה, ד"ר כריסטופר וון ג'אקו, אמר כי השיפוי הביטוחי ינגיש את הטיפול לאנשים בישראל. "לבריינסוויי נוכחות משמעותית בישראל עם צוות הנהלה, מחקר ופיתוח, רופאים, ופיתוח עסקי אשר מילאו לאורך השנים, מאז הקמת החברה, תפקידי מפתח בארגון. אפשרות לכיסוי ביטוחי דרך מערכת הבריאות וקופות החולים השונות, הינו מרכיב מרכזי באסטרטגיית הצמיחה שלנו. אנו ממשיכים במחויבות לפעולות הרחבת הכיסוי הביטוחי לטיפול חדשני לרווחת המטופלים ברחבי העולם."
האזינו לשיחה עם הדר לוי, מנהל הפעילות בארצות הברית של חברת בריינסוויי, מתוך תוכנית מס' 39 בפודקאסט שלנו, שעלתה ביוני 2021:
האזינו לשיחה עם הדר לוי, מנהל הפעילות בארצות הברית של חברת בריינסוויי, מתוך תוכנית מס' 39 בפודקאסט שלנו, שעלתה ביוני 2021:
מנייתה של חברת בריינסוויי (Brainsway), שפיתחה מכשיר דמוי קסדה לטיפול בלתי פולשני בהפרעות מוח נפוצות, מזנקת במסחר המקדים בנסד"ק ביותר מ-15%, וזאת לאחר שהחברה הודיעה מוקדם יותר היום כי ה-FDA אישר את השימוש בקסדה שפיתחה גם כטיפול להפחתת תסמיני חרדה בקרב חולים מבוגרים הסובלים מדיכאון חרדתי.
במסגרת הגשת הבקשה ל-FDA צירפה בריינסוויי נתונים מ-573 חולים, שקיבלו טיפול על ידי קסדת הגרייה החשמלית של החברה, Deep TMS, במסגרת 11 ניסויים קליניים שנערכו. לדברי בריינסוויי, הנתונים הראו השפעה טיפולית קלינית מובהקת, בהפחתת תסמיני חרדה בקרב חולים מבוגרים הסובלים מדיכאון קליני. ניתוח של נתוני בריינסוויי מצא תוצאות חיוביות במערכת Deep TMS, בהשוואה לפלסבו או תרופות כטיפול מקובל.
ד"ר ארון טנדלר, המנהל הרפואי הראשי בבריינסוויי, אמר: "אישור זה מהווה חותם למה שרבים ייחסו לאורך שנים כמקריות – לכך שמערכת Deep TMS היא צורת טיפול ייחודית שיכולה לספק מענה לתסמינים של חרדה תוך כדי שימוש בפרוטוקול זהה לטיפול בדיכאון".
גרייה חשמלית של קליפת המוח
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו.
בארצות הברית, שוק היעד העיקרי של החברה, שלוש ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים. בתקופה האחרונה מכוונת החברה לפלח חדש באוכלוסייה שעשוי להיות רלוונטי עבור הטיפול: חולים בפוסט-קורונה. הכנסותיה של החברה ברבעון השני של 2021 הסתכמו ב-7 מיליון דולר, עלייה של 45% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2020. בסך הכול התקינה החברה כ-682 מערכות בקליניקות שונות.
האזינו לשיחה עם הדר לוי, מנהל הפעילות בארצות הברית של חברת בריינסוויי, מתוך תוכנית מס' 39 בפודקאסט שלנו, שעלתה ביוני 2021:
מנחה: יוחאי שויגר עורך: רוני ליפשיץ מנגינת פתיחה: ניר שדה
האורח בתוכנית הוא הדר לוי, מנהל הפעילות בארצות הברית של חברת בריינסוויי (Brainsway), שפיתחה מכשיר חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות מוחיות כמו דיכאון, OCD, התמכרויות ועוד.
בארצות הברית בלבד יותר מ-17 מיליון איש סובלים מדיכאון חמור, רבים מהם לא מגיבים לתרופות. אחת החלופות לטיפול בדיכאון חמור היא באמצעות גרייה חשמלית של האזור הפגוע במוח המוביל למצב הרוח הירוד.
בריינסוויי פיתחה קסדה שבתוכה מותקנים סלילים בעלי צורה מיוחדת. הסלילים הללו מקרינים דרך הגולגולת של המטופל, אל האזורים העמוקים במוח, פולסים אלקטרומגנטיים שמעוררים מחדש את הנוירונים באזור הפגוע. מדובר בהליך מאוד ידידותי, ללא כאבים וללא הרדמה. למעשה המטופל יכול, תוך כדי טיפול, לצפות בטלוויזיה, לשחק בסמרטפון או "להתלוצץ עם רופאיו". עד היום בוצעו כבר כ-100 אלף טיפולים באמצעות הקסדה של בריינסוויי, ובהצלחה מרובה. כעת החברה קיבלה אישור מה-FDA להשתמש במכשיר גם לטיפול ב-OCD והתמכרויות לניקוטין ואופיאטים.
בשיחה, מספר הדר על אופן פעולתו של המכשיר, על התסמונות הבאות שאליהן מכוונת החברה בתחומי הנוירולוגיה והפסיכיאטריה, וגם על מגפת תחלואת הנפש שהגיעה בעקבות מגפת הקורונה.
חברת המכשור הרפואי בריינסוויי (Brainsway) מהר חוצבים, שפיתחה מכשיר לטיפול בלתי פולשני בהפרעות מוח נפוצות, דיווחה על גידול של כ-47% בהכנסותיה ברבעון הראשון, שהסתכמו ב-6.1 מיליון דולר. גם ההפסד התפעולי הצטמצם מ-3.6 מיליון דולר ברבעון המקביל ב-2020 להפסד תפעולי של 2.1 מיליון דולר ברבעון האחרון. בתוך כך, החברה דיווחה כי הגיעה לנקודת ציון של כ-100 אלף אנשים שטופלו במכשיר שפיתחה.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו.
בארצות הברית, שוק היעד העיקרי של החברה, שלוש ההתוויות שעבורן מאושר המכשיר שלה לשימוש הן טיפול בדיכאון חריף, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD) וגמילה מעישון וממשככי כאבים. כעת, מכוונת החברה לפלח חדש באוכלוסייה שעשוי להיות רלוונטי עבור הטיפול: חולים בפוסט-קורונה.
בשיחת הוועידה לאחר פרסום הדו"ח בשבוע שעבר, ציטט המנכ"ל כריס פון ז'אקו שני מחקרים שפורסמו באחרונה בארצות הברית. לפי מחקר אחד שפורסם בירחון The Lancet Psychiatry, כ-53% מתוך קבוצה של 235 אלף אנשים שחלו והחלימו מקורונה אובחנו תוך כחצי שנה בפגיעה מוחית או הפרעה פסיכיאטרית. במחקר נוסף, שפורסם בירחון של האיגוד הרפואי האמריקאי, נמצא כי 53% מתוך קבוצה של כ-4,000 מחלימים מקורונה מציגים סימפטומים של דיכאון חריף, תסמונת שנמנית בין ההתוויות של המכשיר של בריינסוויי.
"אנו עדים לעלייה בבעיות הנפשיות ככל שאנחנו הולכים ויוצאים ממשבר הקורונה. לאור העובדה כי יש יותר מ-100 מיליון מחלימי קורונה ברחבי העולם, כאשר בארצות הברית מספר המאובחנים הוא הגדול ביותר, ישנו חשש ממשי להתפרצות של מגפה נפשית." בריינסוויי נסחרת בנסד"ק לפי שווי שוק של כמעט חצי מיליארד דולר.
מנכ"ל בריינסוויי (Brainsway) יעקב מיכלין יעזוב את תפקידו לאחר שנתיים וחצי, כך הודיעה היום (ה') החברה. בהודעתה, ציינה בריינסוויי כי מיכלין החליט לסיים את תפקידו במטרה לבחון אפיקים מקצועיים חדשים, אך יש לציין כי המהלך משתלב המהלך של החברה להעביר את מוקד הפעילות והניהול של החברה מישראל לארצות הברית, שוק היעד העיקרי של החברה. בחודש אפריל האחרון גם החלה החברה להיסחר בנסד"ק.
את מקומו של מיכלין ימלא באופן זמני יו"ר הדירקטוריון ואחד ממייסדי החברה, ד"ר דויד זכות. החברה הודיעה כי תפעל כעת לחפש מנכ"ל אמריקאי. כחלק מהשינויים בשדרת הניהול של החברה. לאחרונה עבר סמנכ"ל הכספים של החברה, הדר לוי, לעבוד במשרדי החברה בארצות הברית ומונה לשמש גם כסמנכ"ל התפעול של החברה.
בריינזוויי פיתחה קסדה לטיפול בלתי פולשני בהפרעות מוח נפוצות. אחד המפתחות לצמיחה של החברה הוא הרחבת ההתוויות לשימוש במוצר שלה בשווקים השונים. באוגוסט 2018 קיבלה החברה אישור FDA לשיווק הקסדה לטיפול גם בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD). לפני כן היתה מאושרת הקסדה לשימוש בארצות הברית לטיפול בדיכאון בלבד. במרץ 2019 קיבלה מערכת החברה הכרה מה-FDA כמכשיר פורץ דרך לטיפול בהתמכרות למשככי כאבים אופיואידיפ. הכרה זו תסייע לחברה בהליך אישור הטיפול על ידי ה-FDA.
ברבעון השני דיווחה החברה על הכנסות שיא של 5.7 מיליון דולר, עלייה של 53% בהשוואה לרבעון השני של 2018. במקביל, החברה הגדילה בשיעור ניכר את הוצאות הפיתוח מ-1.3 מיליון דולר ל-2.4 מיליון דולר, כחלק מביצוע הניסויים הקליניים בשימוש בקסדה לטיפול בהפרעות פוסט-טראומטיות וגמילה מעישון. גם הוצאות השיווק עלו מ-1.4 מיליון דולר ל-3.3 מיליון דולר. בעקבות כך, סיימה החברה את הרבעון עם הפסד נקי של 3.5 מיליון דולר.
חברת המכשור הרפואי בריינסווי (Brainsway), שפיתחה קסדה לטיפול בלתי פולשני בהפרעות מוח נפוצות, תחל היום אחר הצהריים להיסחר בנסד"ק ותהפוך לחברה ציבורית דואלית, הנסחרת במקביל בבורסה של תל אביב ובוול-סטריט. החברה מהר חוצבים הודיעה הבוקר לבורסה בתל אביב כי השלימה אתמול את הליך תמחור ההנפקה לציבור של כ-2.5 מיליון תעודות ADS במחיר של 11 דולר לכל ADS, המייצג כשתי מניות רגילות של החברה. בסך הכול תגייס החברה כ-27.5 מיליון דולר, ללא הנחה בהשוואה למחיר הנעילה של המניה במסחר אתמול בתל אביב (19.7 שקל).
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות.
אחד המפתחות לצמיחה של החברה הוא הרחבת ההתוויות לשימוש במוצר שלה בשווקים השונים. השוק העיקרי של החברה הוא השוק האמריקני. בחודש אוגוסט השנה קיבלה החברה אישור FDA לשיווק הקסדה לטיפול גם בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD). לפני כן היתה מאושרת הקסדה לשימוש בארצות הברית לטיפול בדיכאון בלבד. לפני כחודש קיבלה מערכת החברה הכרה מה-FDA כמכשיר פורץ דרך לטיפול בהתמכרות למשככי כאבים אופיואידיפ. הכרה זו תסייע לחברה בהליך אישור הטיפול על ידי ה-FDA.
החברה הודיעה בסוף חודש ינואר על התפתחות רגולטורית בשוק מפתח נוסף, לאחר שקיבלה אישור ממנהל התרופות והמכשירים הרפואיים ביפן לשיווק והפרצה של המערכת לטיפול בדיכאון מז'ורי.
בריינסוויי, שעברה לפני כשנה וחצי למודל עסקי חדש המתבסס על השכרת הקסדות (ולא מכירתן), מציגה ברבעונים האחרנים עלייה עקבית בהכנסותיה. הכנסות החברה ברבעון השלישי של 2018 הסתכמו ב-4.3 מיליון דולר, עלייה של 42% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2017, ועלייה של 15% בהשוואה לרבעון השני של 2018. הרווח הגולמי של החברה צמח ב-44% ל-3.4 מיליון דולר, וגם ההפסד התפעולי ירד ב-26% לעומת הרבעון המקביל ב-2017 ל-941 אלף דולר. ההפסד ירד ב-19% ל-1.5 מיליון דולר.
חברת המכשור הרפואי בריינסוויי (Brainsway) מהר חוצבים הודיעה היום כי מערכת ה-Deep TMS של החברה זכתה להכרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כמכשיר פורץ דרך (Breakthrough Device) לטיפול בהתמכרות למשככי כאבים אופיואידים. באוקטובר 2017 הכריז נשיא ארצות הברית דונלד טראמפ על מצב חירום רפואי לאומי נגד ההתמכרות ההמונית למשככי כאבים וסמים אופיואידיים כמו הרואין, המביאה למותם של 175 בני אדם מדי יום.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות. הטיפולים בתסמונות השונות באמצעות הקסדה נבדלים בעומק הגירוי החשמלי ועוצמתו, התדרים, המיקום, משך זמן הטיפול ותדירותו.
בארצות הברית כבר מאושרת הקסדה לשימוש על ידי ה-FDA לטיפול בדיכאון והפרעה טורדנית כפייתית (OCD). בכוונת בריינסוויי להתחיל בניסוי רב-מרכזי לגמילה מהתמכרות למשככי כאבים כבר בחודשים הקרובים. במסגרת הניסוי ייעשה שימוש בסליל מסוג 7H, שהוא הסליל המאושר על ידי ה-FDA לטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD) ואשר משמש גם בניסוי המתנהל כיום על ידי החברה לטיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD).
ההכרה החדשה של ה-FDA כמכשיר פורץ דרך תסייע לבריינסוויי בהליך הפנייה והאישור העתידי של הניסוי במכשיר והשימוש בו על ידי ה-FDA. כמו כן, בחודשים האחרונים נבחרה בריינסוויי להשתתף בתכנית חדשנות מיוחדת של ה-FDA במסגרתה תפעל בריינסוויי ישירות מול ה-FDA בהליך בדיקה מואץ לקבלת אישור רגולטורי לשיווק מערכת ה-Deep TMS לטיפול בהתמכרות לאופיואידים.
80% מכלל המרשמים לאופיואידים בעולם – בארצות הברית
מנכ"ל החברה יעקב מיכלין ציין כי "ההכרה של ה-FDA בטכנולוגיה של בריינסוויי כפורצת דרך משמעותית מאוד עבורנו, ופותחת בפנינו אפשרויות להמשך הרחבת פלטפורמת ה-Depp TMS על מנת לטפל בהתמכרות למשככי כאבים, אחת מהבעיות הקשות ביותר איתה מתמודדת מערכת הבריאות בארצות הברית. זוהי הזדמנות חשובה עבורנו להרחבת פעילות החברה לטובת החולים ובעלי המניות שלנו".
מספר מקרי המוות כתוצאה משימוש-יתר במשככי כאבים או סמים אופיואידים בארצות הברית זינק מאז 1999 פי ארבעה, במידה רבה בשל קלות היתר שבה מחולקים מרשמים לתרופות אופיואידיות. על פי ההערכות, לא פחות מ-80% מכלל המרשמים למשככי כאבים אופיואידיים בעולם כולו מחולקים בארצות הברית בלבד, המהווה בסך הכול 5% מאוכלוסיית העולם. בעת ההכרזה על מצב חירום רפואי, אמר דונלד טראמפ: "זו מגפה עולמית, וזה דורש מאיתנו להתעמת עם המשבר על כל המורכבויות שלו. זה גורם המוות הגדול ביותר – יותר מתאונות דרכים ורצח בנשק חם גם יחד".
חברת בריינסוויי (Brainsway) מהר חוצבים בירושלים הודיעה הבוקר על קבלת אישור ממנהל התרופות והמכשירים הרפואיים ביפן (PMDA) לשיווק והפצה של מערכת ה- Deep TMSשל החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי בחולים אשר הטיפול התרופתי לא הביא לשיפור מספק במצבם. אישור זה פותח עבור החברה פתח לשוק היפני, שוק אסטרטגי שהחברה מנסה לחדור אליו כבר מספר שנים.
בתחום הפארמה והמכשור הרפואי אישור רגולטורי הוא למעשה כרטיס הכניסה לשוק בכל מדינה. בריינסוויי חתמה עוד בספטמבר 2013 על הסכם הפצה בלעדי ביפן עם חברת Century Medical. במסגרת ההסכם, Century Medical שילמה עם חתימת ההסכם לבריינסוויי מקדמה של כמיליון דולר עבור קבלת הזיכיון, אך סכום נוסף של כמיליון דולר הותנה בקבלת רישיון רגולטורי. כך שכעת בריינסוויי תהיה זכאית לתשלום הנוסף ולתמלוגים בעבור מכירות המערכת בשוק היפני.
מפתח חשוב נוסף באימוץ תרופה או מכשור רפואי במדינה כלשהי הוא קבלת כיסוי עבור הטיפול מחברות ביטוח או ביטוח הבריאות הלאומי. בבריינסוויי ציינו כי המפיצה פועלת כעת על מנת להכליל את הטיפול במערכת תחת כיסוי של תכנית ביטוח הבריאות הלאומית של יפן. על פי דו"ח שפורסם על ידי ארגון הבריאות העולמי בשנת 2017, ביפן סובלים כ-5 מיליון איש מדיכאון קליני.
בריינסוויי פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות.
בארצות הברית מאושרת הקסדה לשימוש על ידי ה-FDA לטיפול בדיכאון והפרעה טורדנית כפייתית (OCD). באירופה מאושרת הקסדה לשימוש בטיפול במגוון תסמונות כדוגמת סכיזופרניה, הפרעה פוסט טראומטית, דיכאון חמור, הפרעה דו קוטבית ועוד.
בריינסוויי, הנסחרת בתל אביב בשווי שוק של 368 מיליון שקל, נערכת בימים אלה להנפקה בנסד"ק וזאת במטרה לגייס משקיעים נוספים לחברה ולהגדיל את החשיפה לשוק בארצות הברית, שוק היעד המרכזי של החברה. לפני כשבועיים הגישה החברה ל-SEC טויטת תשקיף ממנה עולה כי בכוונת החברה לגייס בהנפקה לפחות 30 מיליון דולר.
הכנסות החברה ברבעון השלישי של 2018 הסתכמו ב-4.3 מיליון דולר, עלייה של 42% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2017, ועלייה של 15% בהשוואה לרבעון השני של 2018. הרווח הגולמי של החברה צמח ב-44% ל-3.4 מיליון דולר, וגם ההפסד התפעולי ירד ב-26% לעומת הרבעון המקביל ב-2017 ל-941 אלף דולר. ההפסד ירד ב-19% ל-1.5 מיליון דולר.
חברת המכשור הרפואי בריינסווי (Brainsway), שפיתחה קסדה לטיפול בלתי פולשני בהפרעות מוח נפוצות, הודיעה הבוקר לבורסה בתל אביב כי היא בוחנת להנפיק את מניותיה בנסד"ק ובכך להפוך לחברה דואלית. החברה כבר הגישה טיוטת תשקיף ראשונית לרשות לניירות ערך בארצות הברית (SEC) וממתין לתשובתה.
בבריינסוויי ציינו כי בהנהלת החברה טרם החליטו על התנאים שבהם תתבצע ההנפקה, אם אכן תאושר ותצא לפועל. הנפקה בנסד"ק תאשפר לחברה לגייס משקיעים נוספים לחברה ולהגדיל את החשיפה לשוק היעד המרכזי של החברה. בריינסוויי נסחרת כיום בבורסה של תל אביב לפי שווי שוק של 394 מיליון שקל.
בריינסוויי, שעברה לפני כשנה וחצי למודל עסקי חדש המתבסס על השכרת הקסדות (ולא מכירתן), מציגה ברבעונים האחרנים עלייה עקבית בהכנסותיה. הכנסות החברה ברבעון השלישי של 2018 הסתכמו ב-4.3 מיליון דולר, עלייה של 42% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2017, ועלייה של 15% בהשוואה לרבעון השני של 2018. הרווח הגולמי של החברה צמח ב-44% ל-3.4 מיליון דולר, וגם ההפסד התפעולי ירד ב-26% לעומת הרבעון המקביל ב-2017 ל-941 אלף דולר. ההפסד ירד ב-19% ל-1.5 מיליון דולר.
הרחבת התוויית השימוש בארצות הברית
חברת בריינסוויי מהר חוצבים בירושלים פיתחה קסדה בשם Deep TMS לגירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות.
אחד המפתחות לצמיחה של החברה הוא הרחבת ההתוויות לשימוש במוצר שלה בשווקים השונים. השוק העיקרי של החברה הוא השוק האמריקני. בחודש אוגוסט השנה קיבלה החברה אישור FDA לשיווק הקסדה לטיפול גם בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD). לפני כן היתה מאושרת הקסדה לשימוש בארצות הברית לטיפול בדיכאון בלבד, תחום שבו יש לחברה מתחרים. בחברה מקווים כי הרחבת ההתוויה תסייע להגדיל את היקף ההזמנות של החברה בארצות הברית. באירופה מאושרת הקסדה לשימוש בטיפול במגוון תסמונות כדוגמת סכיזופרניה, הפרעה פוסט טראומטית, דיכאון חמור, הפרעה דו קוטבית ועוד.
שתי חברות מכשור רפואי ישראליות דיווחו הבוקר לבורסה על קבלת אישור FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) למוצריהן. חברת בריינסווי (BrainsWay), שפיתחה קסדה לטיפול בלתי פולשני בהפרעות מוח נפוצות, הודיעה כי קיבלה את אישור ה-FDA למוצר שלה לטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD), ואילו איתמר מדיקל (Itamar Medical), שפיתחה מכשיר לאבחון דום נשימה בשינה, דיווחה כי קיבלה את אישור ה-FDA לדור הבא של המוצר שלה, ה-WatchPat 300.
אישור ה-FDA, המתקבל לאחר סדרה של ניסויים קפדניים תחת פיקוחו של המנהל האמריקני, מעניק למעשה גושפנקא לבטיחות וליעילות של תרופה או מכשור רפואי כלשהם, ומתיר לחברה להתחיל ולשווק ולמכור את המוצר בארצות הברית, השוק הרפואי הגדול בעולם. בעקבות קבלת האישורים מזנקות מניותיהן של בריינסוויי ואיתמר מדיקל הבוקר בבורסת תל אביב.
קסדה לטיפול בהפרעות מוח
חברת בריינסוויי מהר חוצבים בירושלים פיתחה קסדה בשם Deep TMS המבצעת גירוי חשמלי לטיפול בלתי פולשני בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות נפוצות דוגמת דיכאון, סכיזופרניה, אפילפסיה, מאניה-דיפרסיה ועוד. בקסדה מותקנים סלילים אלקטרומגנטיים המפעילים זרמים חשמליים המשפיעים על קליפת המוח (Cortex) ומסייעים לטפל בהפרעות.
התקבל על פי בקשת החברה בהתבסס על ניסוי רב-מרכזי, אשר תוצאתו הראשית הראתה כי בתום 6 שבועות של טיפול בחולי OCD חל שיפור סטטיסטי-מובהק בסימפטומים של המחלה בקרב הקבוצה שקיבלה טיפול באמצעות המערכת של בריינסוויי בהשוואה
אחד המפתחות לצמיחה של החברה הוא הרחבת ההתוויות לשימוש במוצר שלה בשווקים השונים. השוק העיקרי של החברה הוא השוק האמריקני. עד כה המוצר שלה היה מאושר לשיווק בארצות הברית לטיפול בדיכאון בלבד, תחום שבו יש לחברה מתחרים. כעת, כאמור, מתרחבת ההתוויה לטיפול גם בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD), וזאת לאחר השלמת ניסוי קליני שהציג שיפור סטטיסטי-מובהק בסימפטומים של המחלה. בבריינסווי מציינים כי זה המוצר הראשון, המתבסס על גרייה חשמלית, שאושר לשיווק בארצות הברית על ידי ה-FDA, מה שיעניק לחברה עמדת זינוק משמעותית למול חברות מתחרות ועשוי להגדיל את היקף ההזמנות של החברה בארצות הברית. באירופה מאושרת הקסדה לשימוש בטיפול במגוון תסמונות כדוגמת סכיזופרניה, הפרעה פוסט טראומטית, דיכאון חמור, הפרעה דו קוטבית ועוד.
בעקבות ההודעה מזנקת מניית בריינסוויי בשיעור של כ-15%-20% והיא נסחרת לפי שווי של 336 מיליון שקל. הכנסות החברה ברבעון הראשון של 2018 הסתכמו ב-3.6 מיליון דולר, עלייה של 68% לעומת הרבעון המקביל ב-2017. בשורה התחתונה, ההפסד הנקי ברבעון עמד על 1.02 מיליון דולר, בהשוואה להפסד של 1.9 מיליון דולר ברבעון המקביל בשנה שעברה.
אבחון ביתי של דום נשימה בשינה
שבוע לאחר שהצהירה על כוונתה לרשום את מניות החברה למסחר בנסד"ק, הודיעה הבוקר איתמר מדיקל, שפיתחה ערכה ביתית לאבחון וטיפול בדום נשימה בשינה בשם Watch-Pat, כי קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק גרסה חדשה ומשודרגת של המוצר שלה. על פי איתמר מדיקל
ה-Watch-PAT הינו מכשיר המולבש על כף ידו של המטופל כמו שעון ומודד באמצעות חיישן רגיש המורכב על אצבעו של המטופל את השינויים במהלך השינה בנפח זרימת הדם בקצה האצבע. המכשיר למעשה מודד את מספר הפסקות השינה ביחס לזמן השינה האמיתי ובכך מסייע לאבחן בצורה מדויקת יותר תסמונת של דום נשימה בשינה.
המכשיר של איתמר מדיקל
המכשיר מספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, אנליזה של שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה ושנת חלום), עוצמת נחירה ותנוחת גוף. על פי החברה, המכשיר הוכיח 90% דיוק באבחנת דום נשימה בשינה. דום נשימה בשינה עשוי להעיד על תופעות שונות כגון התפתחות טרשת עורקים, הפרעות בשינה, מצבי לחץ, בעיות אין-אונות, סיבוכים בהריון ועוד.
הודות לפשטותה של הבדיקה, ניתן לבצע אותה לא רק במעבדת שינה אלא באופן ביתי על ידי המטופל. כיום כשני שלישים מסך הבדיקות מתבצעות במעבדות שינה, והמטרה של איתמר מדיקל היא להפוך את בדיקות השינה הביתיות לסטנדרט מקובל בקרב הרופאים, המטופלים והמבטחים בארצות הברית.
לדברי החברה הגרסה החדשה, ה-Watch-PAT 300, הינו בעל גוף קטן וקל יותר מהגרסה הקודמת ומציג יכולות משופרות של העברת נתונים ואף כולל תשתית שתאפשר בעתיד להפוך את התקשורת לאלחוטית.
בשבוע שעבר הודיעה החברה כי הגישה לרשות לניירות ערך האמריקנית (ה-SEC) את מסמכי הבקשה לרישום מניות החברה למסחר בנסד"ק. לא מדובר בהנפקת מניות לציבור (IPO), אלא לרישום למסחר בנסד"ק באמצעות ADR (American Depository Receipt), מעין תעודה אשר נסחרת בבורסה האמריקנית ועוקבת אחר מניית החברה בבורסת תל אביב. מטרת המהלך הינה לחזק את בסיס המשקיעים בחברה ולאפשר לגופי השקעה אמריקניים וזרים להשקיע במניה וכך להגדיל את היקפי המסחר במניה ואת שווי השוק של החברה.
אנו עושים שימוש בקבצי עוגיות לצרכים שיווקיים ושיפור חוויית השימוש באתר. איסוף המידע באתר נעשה באופן אנונימי, למעט בטפסי יצירת קשר והרשמה לניוזלטר בהם אתם מתבקשים למלא פרטים אישיים. אנו עושים שימוש במגוון תוכנות לאיסוף וניתוח אנליטי של הנתונים באופן אנונימי לרבות: גוגל אנליטיקס, פייסבוק פיקסל ועוד.
What personal data we collect and why we collect it
We collect anonymous data on visitors in this website for business purposes such as enhancing user experience, digital marketing and search engine optimization.
We collect personal data such as email address and names on various forms – all forms present in this website include consent checkboxes and clear reason for collecting the data: general inquiries on our products, newsletter subscription, professional inquiries job applications. All forms are designed in accordance with GDPR requirements.
Comments
When visitors leave comments on the site we collect the data shown in the comments form, and also the visitor’s IP address and browser user agent string to help spam detection.
An anonymized string created from your email address (also called a hash) may be provided to the Gravatar service to see if you are using it. The Gravatar service privacy policy is available here: https://automattic.com/privacy/. After approval of your comment, your profile picture is visible to the public in the context of your comment.
Media
If you upload images to the website, you should avoid uploading images with embedded location data (EXIF GPS) included. Visitors to the website can download and extract any location data from images on the website.
Contact forms and newsletter
We use Gravity Forms as our platform of choice for all forms present in this website. Forms present in this website have been modified to fit GDPR requirements.
Unless specifically specified and approved by visitor, we do not use the collected data for marketing purposes.
We use Mailchimp to collect email addresses and send periodical marketing materials to our customers.
Handling and management of all email addresses and mailing operations is conducted under GDPR terms and guidelines provided by Mailchimp.
All subscribers are able to change their subscriptions preferences or unsubscribe at any given time.
Techtime has accepted the Data Processing Addendum agreement provided by Mailchimp for all its Mailchimp accounts.
All our lead collection forms have been altered in accordance with GDPR requirements and now include unchecked checkboxes in order to accept the explicit consent of the user prior to form submission.
Cookies
If you leave a comment on our site you may opt-in to saving your name, email address and website in cookies. These are for your convenience so that you do not have to fill in your details again when you leave another comment. These cookies will last for one year.
If you have an account and you log in to this site, we will set a temporary cookie to determine if your browser accepts cookies. This cookie contains no personal data and is discarded when you close your browser.
When you log in, we will also set up several cookies to save your login information and your screen display choices. Login cookies last for two days, and screen options cookies last for a year. If you select “Remember Me”, your login will persist for two weeks. If you log out of your account, the login cookies will be removed.
If you edit or publish an article, an additional cookie will be saved in your browser. This cookie includes no personal data and simply indicates the post ID of the article you just edited. It expires after 1 day.
Embedded content from other websites
Articles on this site may include embedded content (e.g. videos, images, articles, etc.). Embedded content from other websites behaves in the exact same way as if the visitor has visited the other website.
These websites may collect data about you, use cookies, embed additional third-party tracking, and monitor your interaction with that embedded content, including tracing your interaction with the embedded content if you have an account and are logged in to that website.
Analytics
We use Google Analytics regularly for monitoring user behavior and traffic sources and utilize the gathered information for enhancing user experience and for business purposes.
The use of Google Analytics in done according to GDPR terms and guidelines provided by Google.
Legal Entity: Techtime.
Primary Contact (a.k.a. “Notification Email Address”): [email protected] – this email is designated for receiving notices under the Google Ads Data Processing Terms.
Who we share your data with
We use various cloud platforms and third party providers for the purpose of operating this website.
We do not share or sell your data for any commercial purpose other than specified above.
We use the following processors for the operating this website and executing related digital marketing campaigns:
WP Engine – Hosting Provider
Cloudflare – Cloud based security and web performance processor.
Google Cloud Platform – data centers provider for WP Engine
Sucuri – Website security provider
Mailchimp – Newsletter service provider
Google Analytics, Adwords, Webmasters
Facebook – We use Facebook for advertising and place tracking code on our website for enhancing digital marketing campaigns (i.e – Facebook Pixel).
Planwize Ltd – Digital Marketing Agency.
How long we retain your data
If you leave a comment, the comment and its metadata are retained indefinitely. This is so we can recognize and approve any follow-up comments automatically instead of holding them in a moderation queue.
For users that register on our website (if any), we also store the personal information they provide in their user profile. All users can see, edit, or delete their personal information at any time (except they cannot change their username). Website administrators can also see and edit that information.
What rights you have over your data
If you have an account on this site, or have left comments, you can request to receive an exported file of the personal data we hold about you, including any data you have provided to us. You can also request that we anonymize or erase any personal data we hold about you. This does not include any data we are obliged to keep for administrative, legal, or security purposes.
Request for Receiving Data Associated with One’s Email Address
Users may request to receive access to all related information submitted to this website for their review.
In accordance with GDPR compliance, user may further request the anonymization of such data.
In order to request access for all data associated with a given email address, users may submit the request here. Users then receive an email with a link to a page with all related information.
The link is valid for 24 hours. Users may submit additional request for the same email address once in every 24 hours.
A request for anonymization should be sent separately: User may select the data he or she wishes the site owner to anonymize so it cannot be linked to his or her email address any longer. An email confirmation will be sent once linked data has been successfully anonymized.
Where we send your data
Visitor comments may be checked through an automated spam detection service. All our processors and third party providers comply with GDPR requirements and apply privacy by design and necessary measure to ensure that personal data is being processed and handled in accordance with requirements. The list of our third party service providers and processors is listed above.
Contact information
For all privacy-specific concerns inquiries, you may contact us at [email protected]
How we protect your data
We use rigorous practices in order to protect our website and data collected, as well as world class cloud and hosting providers.
Communication between visitor and the server is encrypted using SSL.
The site is protected with web application firewall and is undergoing daily security scans, regular software updates by a dedicated team in order to minimize the risk of data breach.
What data breach procedures we have in place
Once a data breach is detected, our providers execute a dedicated standard operational procedure in order to assess the scope and potential damage, provide immediate remedy, patch any potential security holes and notify users who may be affected by the breach.
We may contact affected users with one or more form of communication within 72 hours and provide the needed information as to the scope of the data breach and actions taken.
What third parties we receive data from
We do not receive data from third parties for our marketing campaigns.
What automated decision making and/or profiling we do with user data
We may apply remarketing/retargeting methods while conducting online advertising using Google Facebook and the likes.
The above is conducted by applying various tracking codes into our website in order to track and retarget users based on
By visiting and using this website you are hereby provide your consent for the use of the above means and methods.
